Una nuova analisi di oltre 11 studi che coprono 395 milioni di dosi di vaccino rivela che il rischio di infiammazione cardiaca (miopericardite) è paragonabile o inferiore al rischio in seguito a vaccinazioni non COVID-19.

 

 

 

L’incidenza complessiva della miopericardite in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19 è stata di 18 casi per milione di dosi, rispetto ai 56 casi per milione di dosi delle vaccinazioni non COVID-19, come l’influenza.

I fattori di rischio più elevati per la miopericardite includevano avere meno di 30 anni (40,9 casi per milione di dosi), essere maschi (23 casi per milione di dosi), ricevere un vaccino mRNA (22,6 casi per milione di dosi) e ricevere una seconda dose di vaccino (31,1 casi per milione di dosi)

I ricercatori hanno esaminato i database internazionali, esaminando oltre 400 milioni di dosi di vaccinazione somministrate, per confrontare il rischio di miopericardite dopo la vaccinazione contro COVID-19 e altre malattie come l’influenza e il vaiolo.

In particolare, hanno analizzato più di 20 studi da database internazionali con incidenze riportate di miopericardite a seguito di qualsiasi tipo di vaccinazione tra gennaio 1947 e dicembre 2021. Di questi, 11 studi hanno esaminato specificamente le vaccinazioni COVID-19, coprendo oltre 395 milioni di dosi, quasi 300 milioni dei quali erano vaccini mRNA.

Il resto degli studi riguardava altre vaccinazioni come il vaiolo (2,9 milioni di dosi), l’influenza (1,5 milioni di dosi) e altre (5,5 milioni di dosi). In conclusione, non hanno riscontrato differenze statisticamente significative tra l’incidenza della miopericardite dopo la vaccinazione COVID-19 (18 casi per milione di dosi) e le altre vaccinazioni esaminate (56 casi per milione di dosi).

La miopericardite è una condizione che provoca infiammazione del muscolo cardiaco e, in alcuni casi, grave danno cardiaco permanente. È più spesso causata dal virus, ma in rari casi può verificarsi anche dopo la vaccinazione. Sono stati segnalati casi di miopericardite in seguito alla vaccinazione COVID-19 basata su mRNA, specialmente negli adolescenti e nei giovani adulti.

Questo studio mirava a determinare se questo aumento delle segnalazioni fosse dovuto a un reale aumento dell’incidenza o al risultato di sistemi di segnalazione migliorati.

“La nostra ricerca suggerisce che il rischio complessivo di miopericardite non sembra essere diverso per questo gruppo di vaccini recentemente approvato contro COVID-19, rispetto ai vaccini contro altre malattie. Il rischio di tali eventi rari dovrebbe essere bilanciato con il rischio di miopericardite da infezione e questi risultati dovrebbero rafforzare la fiducia del pubblico nella sicurezza delle vaccinazioni COVID-19″, dice uno degli autori, Kollengode Ramanathan, cardiologo presso il National University Hospital di Singapore.

Tra le vaccinazioni COVID-19, il rischio di miopericardite era maggiore per coloro che hanno ricevuto vaccini mRNA (22,6 casi per milione di dosi) rispetto ai vaccini non mRNA (7,9 casi per milione di dosi). I casi segnalati sono stati anche più elevati nelle persone di età inferiore ai 30 anni (40,9 casi per milione di dosi), nei maschi (23 casi per milione di dosi) e dopo la seconda dose di vaccino COVID-19 (31,1 casi per milione di dosi).

Per contestualizzare i risultati con il rischio di miopericardite in seguito all’infezione da COVID-19, gli autori hanno condotto un’analisi post-studio. Tra i 2,5 milioni di pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19, molti dei quali avevano un sospetto clinico o radiologico di miopericardite, l’1,1% aveva miopericardite.

Tuttavia, sebbene queste cifre forniscano un quadro di riferimento, gli autori osservano che i risultati non sono direttamente confrontabili con il numero di casi di miopericardite a seguito della vaccinazione COVID-19 a causa delle diverse unità di misura.

“Il verificarsi di miopericardite a seguito di vaccinazione non COVID-19 potrebbe suggerire che la miopericardite è un effetto collaterale dei processi infiammatori indotti da qualsiasi vaccinazione e non è esclusiva delle proteine ​​​​Spike SARS-CoV-2 nei vaccini o nell’infezione COVID-19 – afferma Jyoti Somani, specialista in malattie infettive presso il National University Hospital di Singapore -. Questo evidenzia anche che i rischi di tali eventi avversi rari sono compensati dai molti benefici della vaccinazione, che includono un minor rischio di infezione, minore ospedalizzazione, minori malattie gravi e morti per COVID-19”.

Gli autori riconoscono alcune limitazioni dello studio, in particolare osservando che i risultati includono solo una piccola percentuale di bambini di età inferiore ai 12 anni che sono stati ammessi alla vaccinazione solo di recente e che i risultati di questo studio non possono essere generalizzati a questo gruppo di età.

Inoltre, sono stati effettuati confronti tra diversi periodi di tempo per diversi vaccini. Gli strumenti diagnostici potrebbero essere diversi o non essere disponibili, portando a una minore segnalazione di casi negli studi precedenti.

Margaret Ryan della Defense Health Agency presso l’Università della California a San Diego, USA, ha commentato: “Segnalazioni di eventi avversi imprevisti, anche se rari e limitati a un selezionato sottogruppo di destinatari del vaccino, hanno il potenziale di danneggiare la fiducia nel vaccino in un momento critico della risposta alla pandemia. Tutti gli specialisti che hanno descritto la miocardite in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19 hanno sottolineato che i benefici della vaccinazione superano di gran lunga i rischi dell’attuale pandemia. Tuttavia, le conoscenze scientifiche e le strategie di salute pubblica devono continuare ad evolversi. Piattaforme vaccinali alternative, dosi vaccinali o programmi vaccinali possono ridurre il rischio di eventi avversi rari dopo l’immunizzazione e devono essere rapidamente esplorati”.

Gli autori concludono che questi risultati dovrebbero informare il pubblico della rarità della miopericardite, sottolineando che i benefici della vaccinazione superano di gran lunga il rischio di questo raro evento avverso.

 

 

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