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Nei pazienti in sorveglianza attiva con tumore a basso rischio, l’aggiunta di apalutamide ha portato i tassi di biopsie libere da cancro al 33% a un anno.
Per gli uomini con carcinoma prostatico in fase iniziale gestito dalla sorveglianza attiva, l’aggiunta dell’agente ormonale apalutamide può ridurre il tasso di biopsie positive durante il follow-up, suggerisce uno studio clinico preliminare in The Journal of Urology®, una rivista ufficiale dell’American Urological Association (AUA).
“Nel nostro studio, il 59% degli uomini che hanno ricevuto 90 giorni di trattamento con apalutamide non ha avuto evidenza di cancro alla prostata residuo alla biopsia di follow-up immediatamente dopo il trattamento”, commenta l’autore principale Michael T. Schweizer, dell’Università di Washington e Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle.
“I nostri risultati preliminari supportano ulteriori studi per determinare se l’aggiunta di terapia ormonale potrebbe aiutare a ridurre o prevenire la progressione dei tumori della prostata in fase iniziale durante la SA”.
Con apalutamide, le biopsie iniziali sono negative nella maggior parte degli uomini in sorveglianza attiva
La sorveglianza attiva è un’opzione di trattamento per alcuni uomini con carcinoma prostatico in fase iniziale, a crescita lenta, “a basso rischio” o localizzato, potenzialmente evitando o ritardando la necessità di un trattamento definitivo, come un intervento chirurgico o una radioterapia.
I pazienti che optano per la sorveglianza attiva in genere sono sottoposti a regolari screening dell’antigene prostatico specifico (PSA), esami della prostata, test di imaging e biopsie ripetute al fine di monitorare attentamente la crescita o la progressione del cancro alla prostata.
Sebbene la sorveglianza attiva sia sempre più considerata uno standard di cura per gli uomini con carcinoma prostatico a basso rischio, molti pazienti alla fine necessitano di ulteriori trattamenti.
L’apalutamide fa parte di una classe di potenti nuovi agenti ormonali approvati per il trattamento del cancro alla prostata avanzato.
“A causa della sua efficacia antitumorale, l’apalutamide può anche avere il potenziale per controllare o ridurre le prime forme di cancro alla prostata”.
“Inoltre, evitando riduzioni dei livelli di testosterone, l’apalutamide può ridurre la disfunzione sessuale e molti altri effetti collaterali che possono persistere dopo l’interruzione delle terapie ormonali convenzionali”.
Lo studio clinico preliminare (fase II) ha esaminato se l’aggiunta di apalutamide alla sorveglianza attiva per gli uomini con carcinoma prostatico in fase iniziale potrebbe influenzare il tasso di rilevamento del cancro nelle biopsie di follow-up.
Lo studio ha incluso 23 uomini, età media 67 anni, che hanno optato per la sorveglianza attiva per il trattamento iniziale del cancro alla prostata a rischio medio-basso.
Tutti i pazienti hanno ricevuto 90 giorni di trattamento orale con apalutamide, 240 milligrammi al giorno
Il cinquantanove percento dei pazienti (13 su 22) che hanno completato il trattamento con apalutamide come pianificato non ha avuto evidenza di cancro residuo alla biopsia immediatamente post-trattamento.
Al follow-up a lungo termine, i tassi di biopsie libere da cancro erano del 33% a un anno (sette su 21 pazienti) e del 21% a due anni (quattro su 19 pazienti).
Studi più ampi necessari per valutare il ruolo degli agenti ormonali nei tumori della prostata in fase iniziale
Nel 65% dei pazienti inclusi nello studio, i livelli di PSA sono diminuiti del 90% o più con l’aggiunta di apalutamide.
Cinque pazienti alla fine sono stati sottoposti a radiazioni o interventi chirurgici per il cancro alla prostata a una mediana di circa due anni.
In contrasto con gli effetti delle terapie ormonali convenzionali (cioè agonisti/antagonisti LHRH), i livelli di testosterone sono aumentati durante il trattamento con apalutamide, con un impatto “minimo e transitorio” sulla qualità della vita.
Questa è una scoperta importante, perché ridurre al minimo l’impatto del trattamento sul funzionamento quotidiano è una delle ragioni principali per cui i pazienti optano per la sorveglianza attiva.
Il Dr. Schweizer e coautori osservano che il loro piccolo studio preliminare non includeva un gruppo di confronto di uomini che non ricevevano apalutamide.
Tuttavia, il tasso di biopsia negativa immediata del 59% era superiore a quanto riportato in precedenti studi di sorveglianza attiva.
“In definitiva”, scrivono i ricercatori, “saranno necessari ampi studi randomizzati, progettati per rilevare differenze negli endpoint clinicamente rilevanti per valutare se le terapie sistemiche sono utili nella gestione dei pazienti con cancro alla prostata seguiti in sorveglianza attiva”.
