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L’anticorpo bispecifico di Roche induce tassi di risposta completi elevati e duraturi nei pazienti con linfoma aggressivo e pesantemente pretrattati.
Al congresso dell’European Hematology Association (EHA) 2022, dal 9 al 13 giugno, saranno presentati gli ultimi dati sullo studio multicentrico di fase II NP30179 sull’impiego di glofitamab su persone con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario (DLBCL).
Glofitamab è un anticorpo sperimentale bispecifico che coinvolge le cellule T CD20xCD3 progettato per colpire l’antigene CD20 sulla superficie dei linfociti B e il CD3 sulla superficie dei linfociti T.
È progettato per avere due regioni che si legano al CD20 e una regione che si lega al CD3. Questo doppio targeting attiva e reindirizza i linfociti T esistenti di un paziente per coinvolgere ed eliminare i linfociti B bersaglio rilasciando proteine citotossiche nei linfociti B.
È in corso un solido programma di sviluppo clinico per glofitamab, che studia la molecola come monoterapia e in combinazione con altri medicinali per il trattamento di persone con linfomi non Hodgkin a cellule B, inclusi linfoma diffuso a grandi cellule B e altri tumori del sangue.
I dati dello studio hanno dimostrato che, dopo un follow-up mediano di oltre 12 mesi, glofitamab a durata fissa (somministrato per un periodo di tempo fisso e non assunto fino alla progressione della malattia) induce risposte complete durevoli (CR) nei pazienti con malattia recidiva o refrattaria.
“Questi dati ci portano un passo avanti verso il nostro obiettivo di trovare soluzioni per le persone con linfoma diffuso a grandi cellule B pesantemente pretrattato, che spesso recidiva e diventa più aggressivo ogni volta che ritorna”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Global Product Development.
“Il potenziale di glofitamab come nuovo trattamento a durata fissa e prontamente disponibile potrebbe essere determinante per migliorare i risultati per le persone con questo tumore difficile da curare che altrimenti hanno opzioni limitate”.
Lo studio registrativo NP30179 di fase II ha incluso pazienti con DLBCL altamente refrattario, con il 58,3% dei pazienti refrattari alla terapia iniziale e circa un terzo (33,1%) che aveva ricevuto una precedente terapia con cellule T CAR.
Dopo un follow-up mediano di 12,6 mesi, il 39,4% dei pazienti (n=61/155) ha raggiunto una CR (endpoint primario di efficacia) e la metà di essi (51,6%; n=80/155) hanno ottenuto una risposta complessiva parziale o completa, , come valutato da un comitato di revisione indipendente.
La maggior parte (77,6%) delle risposte complete è stata duratura e continua a 12 mesi e la durata mediana della risposta completa non era ancora stata raggiunta
L’evento avverso più comune è stata la sindrome da rilascio di citochine (CRS), che si è verificato nel 63,0% dei pazienti. Gli eventi CRS erano prevedibili, generalmente di basso grado (principalmente grado 1 [47,4%] o 2 [11,7%]), verificatisi a dosi iniziali, e solo un paziente ha interrotto il trattamento con glofitamab a causa della CRS. L’incidenza di CRS di grado 3+ è stata bassa (3,9%), senza eventi di grado 5.
“Sono incoraggiato da questi dati che significano una nuova speranza per questi pazienti che altrimenti hanno opzioni di trattamento efficaci limitate e hanno affrontato la delusione per non aver risposto a più cicli di trattamenti”, ha detto il professore associato Michael Dickinson, ematologo e leader del gruppo di malattia da linfoma aggressivo all’interno dell’ematologia clinica pressoil Peter MacCallum Cancer Centre e Royal Melbourne Hospital, Australia.
“Questi dati suggeriscono che i pazienti potrebbero essere in grado di ottenere risposte durature con un ciclo di trattamento prestabilito che non devono seguire continuamente fino alla progressione della malattia”.
