Nuovo trattamento potrebbe ritardare la progressione del mieloma multiplo

I risultati di uno studio clinico di fase 3, pubblicato sul New England Journal of Medicine hanno dimostrato che un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il CD38, una proteina presente sulla superficie delle cellule del mieloma, riduce significativamente il rischio di progressione verso il mieloma multiplo attivo e migliora la sopravvivenza globale rispetto al monitoraggio attivo.

 

 

 

Un nuovo trattamento si sta dimostrando promettente per le persone affette da mieloma multiplo asintomatico (SMM) ad alto rischio.

Questa condizione precancerosa può progredire in mieloma multiplo attivo, un tipo di cancro del sangue. L’SMM ad alto rischio comporta una maggiore probabilità di progressione.

I risultati di uno studio clinico di fase 3, pubblicato sul New England Journal of Medicine e presentato al meeting dell’American Society of Hematology hanno dimostrato che daratumumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il CD38, una proteina presente sulla superficie delle cellule del mieloma, riduce significativamente il rischio di progressione verso il mieloma multiplo attivo e migliora la sopravvivenza globale rispetto al monitoraggio attivo.

Il mieloma multiplo asintomatico è una condizione in cui le plasmacellule anomale si accumulano nel midollo osseo ma non mostrano sintomi di mieloma multiplo attivo.

La SMM ad alto rischio, tuttavia, comporta un rischio significativo di progredire verso la malattia attiva. Fino ad ora, non esisteva un trattamento approvato per questo gruppo ad alto rischio.

Lo studio multicentrico internazionale AQUILA ha assegnato in modo casuale 390 pazienti con SMM ad alto rischio a ricevere daratumumab o monitoraggio attivo.

Dopo un follow-up mediano di 65,2 mesi, lo studio ha dimostrato una riduzione del 51% del rischio di progressione della malattia o di morte per coloro che ricevevano daratumumab.

A cinque anni, il 63,1% dei pazienti nel gruppo daratumumab è rimasto libero da progressione, rispetto al 40,8% nel gruppo di monitoraggio attivo. Anche la sopravvivenza a cinque anni è stata significativamente più alta nel gruppo daratumumab (93% vs. 86,9%).

“Questi risultati rappresentano un importante passo avanti nel trattamento del mieloma multiplo fumante ad alto rischio”, afferma S. Vincent Rajkumar, ematologo del Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center e ricercatore principale dello studio.

“Per la prima volta, abbiamo un’opzione terapeutica che può ritardare o prevenire in modo significativo la progressione verso la malattia attiva, migliorando la vita dei pazienti e offrendo loro la possibilità di un futuro più lungo e più sano”.

Mentre l’ipertensione è stata l’effetto collaterale più comune, verificatosi in una piccola percentuale di pazienti in entrambi i gruppi, non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza con daratumumab.

“Questo studio fornisce una forte evidenza per l’uso di daratumumab come trattamento per il mieloma multiplo fumante ad alto rischio”, afferma il Dr. Rajkumar, professore di medicina Edward W. e Betty Knight Scripps in onore di Edward C. Rosenow III.