Compressa orale di ketamina efficace contro la depressione resistente al trattamento

La ketamina può essere usata per trattare la depressione e di solito viene somministrata per via endovenosa o, in alcuni casi recenti, tramite uno spray nasale. Tuttavia, può causare effetti avversi come dissociazione, ipertensione e tachicardia poco dopo la somministrazione per queste vie.

 

 

 

In uno studio clinico di fase 2, è stato riscontrato che una formulazione in compresse a rilascio prolungato di ketamina riduce gli effetti avversi associati alla somministrazione di ketamina per via endovenosa o intranasale e previene la ricaduta nella depressione nei pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD).

I risultati sono riportati su Nature Medicine.

La ketamina può essere usata per trattare la depressione e di solito viene somministrata per via endovenosa o, in alcuni casi recenti, tramite uno spray nasale.

Tuttavia, può causare effetti avversi come dissociazione, ipertensione e tachicardia poco dopo la somministrazione per queste vie.

All’Università di Otago, Dunedin, Nuova Zelanda, hanno progettato uno studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia di una nuova formulazione orale di ketamina, assunta come compressa (chiamata R-107) a casa, che può somministrare il farmaco più lentamente nel sangue dei pazienti con TRD.

Un totale di 231 pazienti con TRD sono entrati nella prima fase dello studio, in cui i partecipanti hanno ricevuto 120 mg della nuova formulazione del farmaco per 5 giorni per identificare i responder al trattamento, quelli con una riduzione del 50% o superiore nei loro punteggi della Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (un questionario diagnostico utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi).

168 responder sono entrati nella seconda fase dello studio, in cui sono stati assegnati in modo casuale a continuare a prendere una delle quattro dosi di R-107 o a un gruppo che ha ricevuto compresse placebo.

I ricercatori hanno scoperto che il 71% dei pazienti nel gruppo placebo ha sperimentato una ricaduta nella depressione dopo 13 settimane, rispetto al 43% dei pazienti che hanno ricevuto 180 mg di R-107 due volte alla settimana.

Inoltre,i ricercatori non hanno riscontrato cambiamenti nella pressione sanguigna, segnalazioni minime di sedazione e dissociazione minima nei pazienti che assumevano R-107.

Gli autori concludono che l’uso di una formulazione orale di ketamina a rilascio prolungato può essere vantaggioso rispetto al dosaggio intranasale o endovenoso, in termini di riduzione del numero di effetti avversi e di una migliore convenienza per la somministrazione nella comunità.