Durata della sopravvivenza libera da progressione basata sull’imaging significativamente più lunga in uno studio con pazienti con carcinoma prostatico metastatico, resistente alla castrazione con mutazione BRCA1, BRCA2 o ATM.

 

Per i pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, il trattamento con rucaparib è associato a una durata significativamente più lunga della sopravvivenza libera da progressione basata sull’imaging rispetto a un farmaco di controllo, secondo uno studio pubblicato online il 16 febbraio sul New England Journal of Medicine in concomitanza con il Simposio annuale sui tumori genitourinari dell’American Society of Clinical Oncology, tenutosi dal 16 al 18 febbraio a San Francisco.

Karim Fizazi, dell’Università Paris-Saclay e colleghi hanno arruolato pazienti con carcinoma prostatico metastatico, resistente alla castrazione con mutazione BRCA1, BRCA2 o ATM e progressione della malattia dopo il trattamento con un inibitore della via del recettore degli androgeni di seconda generazione (ARPI).

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere rucaparib orale o un farmaco a scelta del medico (docetaxel o un API di seconda generazione; 270 e 135 pazienti, rispettivamente). Complessivamente, 201 e 101 pazienti, rispettivamente, avevano una mutazione BRCA.

I ricercatori hanno scoperto che la durata della sopravvivenza libera da progressione basata sull’imaging era significativamente più lunga nel gruppo rucaparib rispetto al gruppo di controllo a 62 mesi, sia nel gruppo di mutazione BRCA (mediana, 11,2 e 6,4 mesi, rispettivamente) che nel gruppo intention-to-treat (mediana, 10,2 vs 6,4 mesi).

La durata mediana della sopravvivenza libera da progressione basata sull’imaging non differiva significativamente nei gruppi rucaparib e controllo in un’analisi esplorativa nel sottogruppo ATM (8,1 e 6,8 mesi, rispettivamente).

Affaticamento e nausea sono stati gli eventi avversi più comuni riportati con rucaparib.

“Il beneficio rispetto alla sopravvivenza libera da progressione basata sull’imaging nel gruppo rucaparib è stato riportato sia nel sottogruppo BRCA che nella popolazione intention-to-treat, con il massimo beneficio nel sottogruppo BRCA”, scrivono gli autori.