Depressione resistente al trattamento: sperimentazione clinica conferma efficacia ketamina

 

Lo studio ha mostrato che più di uno su cinque partecipanti ha raggiunto la remissione totale dai sintomi dopo un mese di iniezioni bisettimanali, mentre un terzo ha avuto i sintomi migliorati di almeno il 50%.

 

Una versione a basso costo della ketamina per trattare la depressione grave ha ottenuto ottimi risultati in uno studio in doppio cieco che l’ha confrontata con il placebo.

In una ricerca pubblicata sul British Journal of Psychiatry, i ricercatori guidati dall’UNSW Sydney e dall’affiliato Black Dog Institute hanno scoperto che più di uno su cinque partecipanti ha raggiunto la remissione totale dai sintomi dopo un mese di iniezioni bisettimanali, mentre un terzo ha avuto i sintomi migliorati di almeno il 50%.

Lo studio è stato una collaborazione tra sei unità accademiche di disturbo dell’umore clinico in Australia e una in Nuova Zelanda ed è stato finanziato dall’Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC).

“Per le persone con depressione resistente al trattamento – quindi coloro che non hanno beneficiato di diverse modalità di terapia della parola, antidepressivi comunemente prescritti o terapia elettroconvulsivante – la remissione del 20% è in realtà abbastanza buona”, dice la ricercatrice Colleen Loo.

“Abbiamo scoperto che in questo studio, la ketamina era chiaramente migliore del placebo – con il 20% che riferiva di non avere più depressione clinica rispetto al solo 2% nel gruppo placebo. Questa è una differenza enorme e molto ovvia e porta prove definitive al campo che aveva solo precedenti studi più piccoli che confrontavano la ketamina con il placebo “.

I ricercatori hanno reclutato 179 persone con depressione resistente al trattamento. A tutti è stata somministrata un’iniezione di una forma generica di ketamina che è già ampiamente disponibile in Australia come farmaco per anestesia e sedazione – o placebo.

I partecipanti hanno ricevuto due iniezioni a settimana in una clinica dove sono stati monitorati per circa due ore mentre gli effetti dissociativi e sedativi acuti svanivano, di solito entro la prima ora.

Il trattamento è durato un mese e ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro umore alla fine dello studio e un mese dopo.

Come studio in doppio cieco, né i partecipanti né i ricercatori che hanno somministrato il farmaco erano a conoscenza di quali pazienti hanno ricevuto ketamina generica o placebo, per garantire che i pregiudizi psicologici fossero ridotti al minimo.

È importante sottolineare che è stato scelto un placebo che provoca anche sedazione, per migliorare il mascheramento del trattamento.

Midazolam è un sedativo normalmente somministrato prima di un anestetico generale, mentre in molti studi precedenti il placebo era salino.

“Poiché non ci sono effetti soggettivi dalla soluzione salina, in quegli studi era diventato ovvio quali persone stavano ricevendo la ketamina e quali persone il placebo”, dice il Prof. Loo.

“Usando il midazolam – che non è un trattamento per la depressione, ma ti fa sentire un po’ stordito – hai molte meno possibilità di sapere se hai ricevuto ketamina, che ha effetti acuti simili”.

Altre caratteristiche del recente studio che lo distinguono dagli studi precedenti includevano l’accettazione di persone nello studio che avevano precedentemente ricevuto una terapia elettroconvulsivante (ECT).

“Alle persone viene raccomandato il trattamento ECT per la loro depressione quando tutti gli altri trattamenti sono stati inefficaci”, afferma il Prof. Loo.

“La maggior parte degli studi esclude le persone che hanno avuto ECT perché è molto difficile che un nuovo trattamento funzioni dove l’ECT non lo ha fatto”.

Un’altra differenza di questo studio è stata che il farmaco è stato somministrato per via sottocutanea (iniettato nella pelle) piuttosto che per flebo, riducendo così notevolmente il tempo e la complessità medica.

Lo studio è anche il più grande al mondo fino ad oggi che confronta la ketamina generica con placebo nel trattamento della depressione grave.

Oltre ai risultati positivi, uno dei vantaggi principali dell’utilizzo di ketamina generica per la depressione resistente al trattamento è che è molto più economico dello spray nasale brevettato S-ketamina attualmente in uso in Australia.

Infatti la S-ketamina costa circa 800 euro per dose, mentre la ketamina generica solo 5, a seconda del fornitore e se l’ospedale lo acquista all’ingrosso.

Sia per i trattamenti con S-ketamina che per quelli generici con ketamina, gli effetti positivi spesso svaniscono dopo pochi giorni o settimane, quindi potrebbe essere necessario un altro trattamento, a seconda della situazione clinica del soggetto.

Ma i costi proibitivi del farmaco e della procedura rendono questa proposta insostenibile per la maggior parte degli utenti.

“E se si considera che molte di queste persone potrebbero trascorrere molti mesi in ospedale, o non essere in grado di lavorare e spesso hanno tendenze suicide, è abbastanza conveniente in relazione a quanto incredibilmente rapidamente e potentemente funziona. Abbiamo visto persone tornare al lavoro, o studiare, o lasciare l’ospedale nel giro di poche settimane”.

I ricercatori esamineranno successivamente studi più ampi di ketamina generica per periodi più lunghi e perfezioneranno il monitoraggio della sicurezza del trattamento.