Ha ridotto il rischio di peggioramento della malattia o morte del 27% nelle persone con forma aggressiva precedentemente non trattata di linfoma.

 

Roche ha annunciato i risultati dallo studio di fase III POLARIX che mostra che il trattamento con polatuzumab vedotin in combinazione con rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina e il prednisone (R-CHP) ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia, recidiva o morte (sopravvivenza libera da progressione; PFS) del 27% rispetto all’attuale standard di cura nelle persone con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non trattato in precedenza.

I risultati sulla sicurezza sono coerenti con quelli osservati in studi precedenti. I dati di POLARIX sono stati  pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM). Lo studio è condotto in collaborazione con The Lymphoma Study Association (LYSA) e The Lymphoma Academic Organizzazione di ricerca (LYSARC).

“Ben il 40% delle persone con questo linfoma aggressivo sperimenta un ritorno del cancro dopo la terapia iniziale, con  una prognosi sfavorevole e opzioni di trattamento limitate” ha dichiarato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Global Product Developement.

“Questo trattamebto basato su polatuzumab vedotin può plausibilmente cambiare il decorso della malattia per
molte persone con DLBCL, quindi stiamo lavorando con le autorità sanitarie di tutto il mondo per rendere
questa importante, potenziale nuova opzione di trattamento disponibile il prima possibile.”

“La DLBCL è una malattia aggressiva e, nonostante i continui sforzi di ricerca, ci sono stati limitati progressi del trattamento in prima linea negli ultimi 20 anni”, ha affermato il professor Hervé Tilly, ricercatore principale dello studio POLARIX e Professore di Ematologia presso l’Università di Rouen.

“I risultati dello studio POLARIX rappresentano un importante progresso, portando speranza
alle persone con questa malattia”.

I primi dati di efficacia e sicurezza dello studio registrativo di fase III POLARIX hanno mostrato un significativo
miglioramento della PFS con polatuzumab vedotin più R-CHP rispetto a R-CHOP in pazienti con DLBCL non trattata dopo un follow-up mediano di 28,2 mesi.

Polatuzumab vedotin Polivy è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) anti-CD79b di prima classe. La proteina CD79b è espressa specificamente nella maggior parte delle cellule B, una cellula immunitaria colpita in alcuni tipi di
linfoma non-Hodgkin, rendendolo un obiettivo promettente per lo sviluppo di nuove terapie.

Polatuzumab vedotinsi lega alle cellule tumorali come CD79b e uccide queste cellule B attraverso un agente anti-cancro, che si pensa riduca al minimo gli effetti sulle cellule normali.

 

 

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