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Prasinezumab, un anticorpo monoclonale, ha dimostrato di ridurre i segni di deterioramento motorio nei soggetti con malattia di Parkinson (PD) che hanno una malattia in rapida progressione, come riportato in un’analisi esplorativa dei dati di un ampio studio clinico di fase 2 pubblicato su Nature Medicine.
Prasinezumab, un anticorpo monoclonale, ha dimostrato di ridurre i segni di deterioramento motorio nei soggetti con malattia di Parkinson (PD) che hanno una malattia in rapida progressione, come riportato in un’analisi esplorativa dei dati di un ampio studio clinico di fase 2 pubblicato su Nature Medicine.
Attualmente non esistono trattamenti modificanti la malattia per il Parkinson, una malattia neurodegenerativa caratterizzata da un peggioramento dei sintomi motori e non motori nel tempo.
L’aggregazione di alfa-sinucleina nel cervello è un segno distintivo della malattia di Parkinson e diversi studi preclinici hanno suggerito che questa patologia è un fattore chiave della progressione della malattia.
Prasinezumab è il primo anticorpo monoclonale terapeutico sperimentale progettato per legare l’alfa-sinucleina aggregata, consentendone la degradazione.
L’anticorpo è stato recentemente studiato in 316 pazienti con PD in fase iniziale nello studio clinico di fase 2 PASADENA, ma è stato riscontrato che non ha alcun effetto significativo sulla progressione della malattia in questa coorte.
Tuttavia, i partecipanti allo studio hanno avuto una progressione della malattia molto variabile.
Gennaro Pagano e colleghi del Roche Innovation Center Basel, Basilea, hanno analizzato i potenziali effetti di prasinezumab sulla progressione motoria in quattro sottopopolazioni pre-specificate che avevano sintomi motori a rapida progressione nello studio di fase 2 PASADENA.
Questi sottogruppi in rapida progressione sono stati definiti dall’uso di inibitori della monoamino ossidasi B (MAO-B) al basale, dalla stadiazione della loro malattia sulla scala di Hoehn e Yahr, dalla presenza di disturbo comportamentale del sonno con movimenti oculari rapidi o dalla presenza di fenotipi maligni diffusi.
I ricercatori hanno scoperto che il trattamento con prasinezumab ha ridotto il peggioramento dei sintomi motori in tutte le sottopopolazioni in rapida progressione dopo 52 settimane, rispetto ai sintomi motori di quelli trattati con un placebo.
Questo effetto non è stato osservato nelle sottopopolazioni trattate caratterizzate come lenti progressi.
La valutazione dei sintomi motori è stata effettuata utilizzando la parte III della scala di valutazione della MP UNIFICATA DELLA MOVEMENT DISORDER SOCIETY (MDS-UPDRS), che è lo strumento di valutazione clinica standard per quantificare i sintomi motori nella malattia di Parkinson.
Questi risultati suggeriscono che l’efficacia clinica di prasinezumab è stata osservata solo a un anno nei pazienti trattati con malattia di Parkinson in rapida progressione.
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se prasinezumab possa essere efficace nei pazienti con progressione più lenta della malattia dopo periodi di trattamento più lunghi; questo è in fase di studio in una fase estesa in aperto dello studio PASEDENA.
Sono inoltre necessari ulteriori studi per confermare questi effetti in pazienti con PD in rapida progressione, e questo è attualmente in fase di studio in un ampio studio di fase 2 (lo studio PADOVA).
