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In un nuovo studio, l’etripamil, un farmaco sperimentale a rapida e breve durata d’azione formulato per essere somministrato tramite spray nasale, ha ripristinato un normale ritmo cardiaco in meno di 30 minuti nella maggior parte degli utenti con battiti cardiaci rapidi intermittenti, risparmiando loro un viaggio al pronto soccorso per ricevere farmaci per via endovenosa.
Un farmaco ad azione rapida somministrato come spray nasale potrebbe un giorno consentire ai pazienti con battiti cardiaci rapidi intermittenti di trattarlo da soli non appena sviluppano sintomi, secondo una nuova ricerca pubblicata oggi sul Journal of American Heart Association, una rivista ad accesso aperto e peer-reviewed dell’American Heart Association.
Questo nuovo farmaco è ancora in attesa di approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
“Questa è una potenziale nuova ed eccitante opzione per i pazienti di auto-trattare in sicurezza il loro battito cardiaco accelerato senza supervisione medica diretta per evitare visite al pronto soccorso e interventi medici”, ha detto James E. Ip, autore principale dello studio e professore associato di medicina clinica presso Weill Cornell Medicine al New York-Presbyterian Hospital di New York City.
Circa 1 persona su 300 negli sperimenta periodi intermittenti di battito cardiaco accelerato (più di 100 battiti al minuto e più tipicamente 150-200 battiti al minuto) nelle camere inferiori del cuore, una condizione chiamata tachicardia parossistica sopraventricolare.
Il trattamento standard durante un episodio è quello di rallentare la frequenza cardiaca eseguendo azioni fisiche chiamate manovre vagali, una delle quali viene eseguita cercando di spingere espirando con i muscoli dello stomaco, senza lasciare uscire aria dal naso o dalla bocca.
Questi tipi di azioni possono rallentare la conduzione elettrica del nervo vago attraverso il nodo atrioventricolare (AV), che regola i tempi degli impulsi elettrici nella parte inferiore del cuore.
Se le manovre vagali auto-somministrate non sono efficaci (il che accade circa il 20-40% delle volte), la persona dovrebbe cercare un trattamento immediato di farmaci per via endovenosa in un pronto soccorso per riportare la frequenza cardiaca alla normalità.
In uno studio precedente, le persone con il disturbo si sono trattate con etripamil o uno spray nasale placebo per un singolo episodio di battito cardiaco accelerato.
I partecipanti hanno applicato un cerotto per elettrocardiogramma (ECG) all’inizio dei sintomi, hanno fatto una manovra vagale e hanno auto-somministrato lo spray nasale se il battito cardiaco accelerato continuava, mantenendo il cerotto ECG per almeno cinque ore.
In questo studio, la prima volta che etripamil è stato usato senza supervisione diretta, i normali ritmi cardiaci sono stati ripristinati entro 30 minuti nel 54% dei pazienti, rispetto al 35% con placebo, e il farmaco è risultato sicuro e ben tollerato.
Il cerotto ECG è un monitor cardiaco indossabile che ha un piccolo dispositivo con un adesivo che si attacca alla superficie della pelle del torace ed è collegato in modalità wireless a un telefono cellulare per trasmettere i dati ECG.
Tutte le persone in quello studio randomizzato sono state invitate a partecipare all’attuale studio in aperto che ha permesso ai pazienti di auto-trattare con etripamil durante più episodi di tachicardia sopraventricolare parossistica (PSVT).
Dei 169 pazienti arruolati, 105 si sono auto-somministrati almeno una dose di etripamil (70 mg) durante il periodo mediano di studio di 232 giorni.
Il nuovo studio ha rilevato che etripamil ha riportato la frequenza cardiaca alla normalità entro 30 minuti nel 60,2% dei 188 episodi di PSVT verificati e entro un’ora nel 75,1% degli episodi.
Dei 40 partecipanti che si sono auto-trattati due episodi, il 63,2% ha risposto al farmaco entro 30 minuti. Nove persone (23%) non si sono convertite a una frequenza cardiaca normale in entrambi gli episodi e 21 (53%) si sono convertite in frequenza cardiaca normale in entrambi gli episodi.
La sicurezza è stata valutata indipendentemente dal fatto che l’episodio sia stato confermato dall’ECG. Trentaquattro partecipanti (32,4%) hanno riportato uno o più effetti collaterali del farmaco, più comunemente congestione nasale da lieve a moderata o fastidio, o un naso che cola. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al cuore.
“Non ci sono grandi opzioni per i pazienti di auto-trattare la tachicardia sopraventricolare parossistica, e questa condizione può causare disagio e ansia significativi”, ha detto Ip.
“Simile a un inalatore di albuterolo per i pazienti asmatici o una penna di epinefrina per i pazienti che hanno gravi allergie o anafilassi, lo spray nasale etripamil può essere una grande opzione per le persone che hanno tachicardia sopraventricolare parossistica.”
A differenza degli studi precedenti che hanno confrontato etripamil con un placebo, questo studio di follow-up in aperto è stato limitato dal fatto di non avere un gruppo di controllo (nessuno che assumeva un placebo).
Lo studio è anche limitato includendo solo gli adulti. Il trattamento con etripamil di bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con tachicardia sopraventricolare parossistica è in fase di valutazione in uno studio separato a partire da quest’anno.
Lo studio è stato finanziato da Milestone Pharmaceuticals, il produttore di etripamil.
