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Un nuovo farmaco per il colesterolo, il pemafibrato, ha abbassato i livelli di trigliceridi tra gli adulti con diabete di tipo 2, tuttavia, non vi è stata alcuna diminuzione del rischio di eventi cardiovascolari o morte.
Un nuovo farmaco, il pemafibrato, ha abbassato i livelli di trigliceridi tra gli adulti con diabete di tipo 2 ma non ha diminuito il rischio cardiovascolare, secondo una ricerca scientifica presentata alle sessioni scientifiche 2022 dell’American Heart Association.
“Siamo rimasti molto sorpresi dai nostri risultati”, ha detto Aruna D. Pradhan, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School e medico associato nella divisione di medicina preventiva presso il Brigham and Women’s Hospital a Boston e ricercatore principale dello studio .
“Molti di noi nella comunità scientifica pensavano che abbassare i trigliceridi con questa classe di farmaci in questa popolazione avrebbe dovuto funzionare perché i trigliceridi alti sono un buon indicatore di chi è a rischio. Sfortunatamente, i nostri risultati non hanno mostrato alcun abbassamento dei tassi di eventi cardiovascolari”.
Alti livelli di trigliceridi possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari, specialmente in combinazione con troppo colesterolo “cattivo”, o lipoproteine a bassa densità (LDL), e troppo poco colesterolo “buono” o lipoproteine ad alta densità (HDL).
Allo stesso modo, il diabete di tipo 2 aumenta anche il rischio di malattie cardiovascolari. Il diabete di tipo 2 ha causato oltre 1,6 milioni di morti in tutto il mondo nel 2020, secondo l’aggiornamento statistico 2022 Heart and Stroke dell’American Heart Association.
Ciò che è rimasto poco chiaro è se l’abbassamento dei livelli di trigliceridi possa proteggere dalle malattie cardiovascolari tra le persone con diabete di tipo 2. Lo studio PROMINENT ha esaminato gli effetti del pemafibrato, un nuovo farmaco progettato per abbassare i trigliceridi e aumentare i livelli di HDL.
Tra marzo 2017 e settembre 2020, quasi 10.500 adulti con trigliceridi alti, basso HDL e diabete di tipo 2 si sono arruolati nello studio in 24 paesi. Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere pemafibrato o placebo per tre anni, in media, e né i ricercatori né i partecipanti allo studio sapevano quale gruppo stava ricevendo il farmaco o il placebo.
L’età media dei partecipanti era di 64 anni. Poco più di un quarto dei partecipanti allo studio erano donne. Quasi tutti stavano prendendo una statina per abbassare il colesterolo. Al momento dello studio, la metà dei partecipanti aveva il diabete di tipo 2 per più di 10 anni.
Dopo tre anni, i risultati indicano che il pemafibrato ha ridotto i livelli di trigliceridi del 26% rispetto al placebo. Tuttavia, il farmaco non sembra ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
Circa 1 su 10 partecipanti allo studio – in entrambi i gruppi – ha avuto un infarto, ictus, arterie bloccate che hanno richiesto un trattamento o è morto per malattie cardiovascolari entro tre anni. Il farmaco è stato anche associato ad un aumento del colesterolo LDL durante gli studi.
“Dobbiamo trovare un’altra soluzione a questo problema”, ha detto Pradhan. “Questa classe di farmaci è il secondo gruppo più comunemente usato, dopo le statine, per abbassare i livelli di lipidi e mentre il farmaco non ha aumentato il rischio di CVD, lo studio solleva nuove domande sul modo migliore per trattare i pazienti con diabete di tipo 2 e ipertrigliceridemia che continuano a sperimentare un alto tasso di eventi cardiovascolari – 1 su 10 entro 3 anni nonostante sia in terapia con statine e abbia un controllo abbastanza buono di LDL”.
Lo studio aveva diverse limitazioni: il farmaco non abbassava i trigliceridi o aumentava i livelli di HDL tanto quanto previsto, potenzialmente a causa dell’alta percentuale di uso di statine, e gli adulti neri erano sottorappresentati nello studio.
Lo studio è stato finanziato da Kowa Company Limited (produttore di pemafibrato).
