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Studio americano: riduzione del 65% di infarti e ictus non fatali nei partecipanti per tutto il periodo dello studio, ma i ricoveri non sono diminuiti.
La terapia con cellule staminali ha contribuito a ridurre il numero di infarti, ictus e morte tra le persone con insufficienza cardiaca cronica, ad alto rischio, con frazione di eiezione ridotta, specialmente tra coloro con livelli più elevati di infiammazione, ma l’ospedalizzazione non è stata ridotta, secondo una ricerca presentata alle sessioni scientifiche dell’American Heart Association 2021.
L’insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare adeguatamente il sangue per soddisfare il fabbisogno del corpo di ossigeno e sostanze nutritive. Nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, il muscolo cardiaco si allarga e si indebolisce, con conseguente diminuzione della capacità di pompaggio e accumulo di liquidi nei tessuti del corpo. L’infiammazione svolge un ruolo significativo nella progressione dell’insufficienza cardiaca nel tempo.
Questo studio si è prefissato di esaminare gli effetti dell’uso di cellule staminali (cellule precursori mesenchimali) da donatori adulti sani iniettate nel cuore per colpire l’infiammazione e trattare l’insufficienza cardiaca cronica, in aggiunta alla terapia medica.
Lo studio “Randomized Trial of Targeted Transendocardial Delivery of Mesenchymal Precursor Cells in High-Risk Chronic Heart Failure Patients with Reduced Ejection Fraction” chiamato anche studio DREAM-HF, è il più grande studio di terapia con cellule staminali fino ad oggi tra le persone con insufficienza cardiaca.
In questo studio multi-centro, randomizzato, in doppio cieco, i ricercatori hanno arruolato 537 partecipanti (età media 63 anni, 20% donne) con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta.
I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: 261 adulti hanno ricevuto un’iniezione di 150 milioni di cellule precursori mesenchimali, comunemente note come cellule staminali, direttamente nel cuore utilizzando un catetere. I restanti 276 adulti hanno ricevuto placebo.
I partecipanti allo studio sono stati dimessi dall’ospedale il giorno dopo la procedura e i ricercatori hanno seguito questi partecipanti per una media di 30 mesi. L’obiettivo dello studio era quello di esaminare se il trattamento con cellule staminali influenzasse la probabilità che i partecipanti tornassero in ospedale per il trattamento del peggioramento dell’insufficienza cardiaca. Hanno anche monitorato se i partecipanti hanno avuto un infarto o un ictus, o sono morti, e hanno misurato i livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (CRP), una misura nel sangue che indica l’infiammazione.
Mentre i ricercatori non hanno registrato una diminuzione dei ricoveri dopo trattamento con cellule staminali, hanno notato molti altri risultati significativi. Coloro che hanno ricevuto la terapia con cellule staminali hanno avuto una riduzione del 65% di infarti e ictus non fatali per tutto il periodo dello studio; i partecipanti con alti livelli di infiammazione (livelli di CRP di almeno 2 mg / L) avevano il 79% in meno di probabilità di avere infarto o ictus non fatale dopo essere stati trattati con cellule staminali; e il trattamento con cellule staminali ha ridotto la mortalità dell’80% nelle persone con alti livelli di infiammazione.
”Per la prima volta, il noto meccanismo d’azione antinfiammatorio di queste cellule può essere collegato a un beneficio di causa-effetto nell’insufficienza cardiaca. Le cellule staminali hanno agito localmente nel cuore e hanno anche aiutato nei vasi sanguigni in tutto il corpo”.
Perin e colleghi ritengono che siano necessarie ulteriori ricerche per capire meglio come queste cellule staminali possono influenzare il corso della progressione dell’insufficienza cardiaca e come queste terapie possono essere dirette ai pazienti che potrebbero vedere i maggiori benefici.
