Pomezia, un nuovo laboratorio farmaceutico che parla italiano

 

 

LABIO 4.0 Marino Golinelli ospita i nuovi laboratori di Ricerca & Sviluppo dedicati alla tecnologia farmaceutica e alla chimica analitica nello stabilimento Alfasigma di Pomezia (RM).

 

Con una superficie di 5.600 m², il centro è frutto di un investimento iniziale di 17 milioni di euro con ancora un ampio potenziale di sviluppo e che prende il nome dal fondatore dell’allora biochimici A.L.F.A, il Cavaliere Marino Golinelli, ora presidente onorario di Alfasigma.

Il dipartimento di Ricerca e Sviluppo dell’azienda impiega 138 ricercatori, di cui la maggioranza donne (86 donne e 52 uomini). Il LABIO 4.0 ospita circa la metà di questi ricercatori che sono distribuiti nei due centri R&D di Pomezia e Bologna.

 

Il padiglione si divide nelle seguenti aree:

1. I Laboratori di Tecnologia Farmaceutica R&D: laboratori polifunzionali e flessibili, all’avanguardia nella scienza e tecnologia farmaceutica. Le attività che svolgono sono molteplici: supporto alla produzione in scale-up e scale down con l’obiettivo di studiare soluzioni tecnologiche innovative e ottimizzare processi; sviluppo di nuove formulazioni e processi per prodotti farmaceutici; ricerca e innovazione per nuovi farmaci sempre più performanti e sicuri d) definizione di nuove proposte per il marketing.

 

2. L’Impianto Pilota Solidi Orali R&D: un’unità produttiva all’avanguardia per la manifattura e il confezionamento di prodotti Solidi Orali (granulati, compresse rivestite e non, capsule, cronoidi/minitabs) che opera su scala intermedia tra il Kilolab (laboratorio di sviluppo tecnologico) e l’industriale. Questo consente sia di migliorare i processi esistenti che di caratterizzare al meglio quelli sviluppati nei laboratori tecnologici prima di eseguirne l’industrializzazione, con un conseguente risparmio di tempo e denaro, ma soprattutto di materie prime. Attraverso l’Impianto Pilota, infatti, è possibile realizzare la produzione in Scale-Up e Scale-Down sfruttando le potenzialità della scala intermedia. Lo Scale-up (scalabilità da piccolo a grande) consiste nell’esecuzione di processi di produzione nati nei laboratori di sviluppo da scala laboratorio / kilolab (batch size: 10-100g / 1 kg) a scala pilota (20-30 kg) prima di passare su scala industriale. In questo modo si evitano salti quantitativi troppo grandi ed è possibile raccogliere le modifiche su una scala più piccola e specifica. Il tutto senza intaccare l’impianto di produzione industriale fino al momento di messa a punto del processo definitivo. Viceversa, lo Scale-Down (scalabilità da grande a piccolo) di processi esistenti in commercio consente di analizzare un problema che si è presentato su scala industriale senza utilizzare un lotto intero, ma sfruttando la scala pilota. In questo modo è possibile modificare i diversi parametri critici da investigare strutturando uno studio di problem solving più capillare e flessibile. Inoltre, l’Impianto Pilota consente di eseguire la manifattura e confezionamento di farmaci sperimentali per studi clinici (fase I, II, III) per clienti interni o esterni al gruppo Alfasigma.

 

 

3. I Laboratori di Sviluppo Analitico R&D:costituito da numerosi laboratori a elevata tecnologia in grado di svolgere, nel rispetto delle Good Manufacturing Practics, molteplici attività volte non solo al supporto analitico nell’ambito dei progetti R&D e al rilascio dei prodotti dell’Impianto Pilota Solidi Orali R&D, ma laddove necessario anche al “Troubleshooting” dei diversi siti di Alfasigma. Le attività che svolge sono diverse, dallo, sviluppo di metodi analitici a elevate prestazioni per il rilascio di principi attivi e dei prodotti finiti all’identificazione di nuove impurezze.

 

4. L’area degli uffici: comprende tutte le funzioni di project management, oltre a R&D Quality Assurance, i nuovi Laboratori di Nanotecnologie e i Laboratori di Biotecnologie.

 

LABIO 4.0 Marino Golinelli, un centro di ricerca che parla italiano

Il Made in Italy è protagonista della nascita di LABIO 4.0 Marino Golinelli. Decine le aziende italiane coinvolte nella messa a punto dei nuovi laboratori di Ricerca e Sviluppo dedicati alla tecnologia farmaceutica e alla chimica analitica nello stabilimento Alfasigma di Pomezia (RM) per un investimento iniziale di 17 milioni di euro.

Dalla progettazione alla realizzazione, l’intero progetto di revamping di LABIO 4.0 Marino Golinelli è stato gestito da realtà e professionisti del territorio.

Inoltre, il 70% dei macchinari ad alta tecnologia presenti nel LABIO 4.0 è prodotto da aziende Italiane molte delle quali veri e proprio fiori all’occhiello dell’industria e dell’ingegneria italiana, leader nei loro settori di appartenenza.

Tra queste ricordiamo: CSV life science, azienda ingegneristica di Milano, il Consorzio P&F di Latina, IMA S.p.A. (divisione active – solid oral forms) azienda di Bologna leader nel suo settore, CSV Containment per l’isolamento, Monlab di Carpi e Vibrating Screen TAIM di Atessa.