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Un nuovo approccio terapeutico per i noduli calcificati ha dimostrato migliorare l’espansione dello stent coronarico nello studio clinico del Mount Sinai.
Uno studio clinico randomizzato presso il Mount Sinai Hospital ha rilevato che combinare due tecniche per rimuovere i noduli di calcio—aterectomia rotazionale e litotripsia intravascolare (IVL)—prima della posa dello stent coronarico ha permesso agli stent di espandersi più completamente rispetto alla sola IVL nei pazienti con noduli coronarici calcificati.
Utilizzando questo nuovo approccio terapeutico, si è ottenuta un’area dello stent circa il 19% più grande rispetto a quella ottenuta con il trattamento standard singolo, ha rilevato lo studio NODULE-SHOCK.
I ricercatori hanno presentato i loro risultati domenica 1 novembre durante una sessione di ricerca clinica in evidenza alla conferenza Transcatheter Cardiovascular Therapeutics di San Diego. I risultati sono stati pubblicati contemporaneamente su JACC: Cardiovascular Interventions.
“I noduli calcificati sono tra le lesioni coronarie più difficili perché la loro struttura dura e irregolare impedisce agli stent di espandersi completamente. Il nostro studio introduce il concetto di ‘Shave and Shake’: utilizzare l’aterectomia rotazionale per modificare il calcio sporgente, seguito da una litotripsia per fratturare il calcio più profondo,” spiega la ricercatrice principale Annapoorna S. Kini, direttrice del Laboratorio di Cateterismo Cardiaco presso il Mount Sinai Hospital e la Zena e Michael A. Wiener Professor of Medicine presso la Icahn School of Medicine di Mount Sinai.
“La combinazione di queste tecnologie complementari ha portato a stent più grandi e uniformemente espansi. Questo favorisce un approccio più personalizzato per questi casi complessi, basato sul tipo di calcio, piuttosto che trattare tutte le lesioni calcificate allo stesso modo.”
I pazienti con arterie coronarie gravemente ostruite necessitano di intervento coronarico percutaneo (PCI).
In questa procedura non chirurgica, i cardiologi interventistici utilizzano un catetere per posizionare stent nelle arterie coronarie ostruite al fine di ripristinare il flusso sanguigno.
I noduli di calcio si presentano fino al 30 percento dei casi di PCI. Sono depositi di calcio duri e irregolari che sporgono nelle arterie coronariche, rendendo difficile espandere completamente uno stent.
Un’espansione inadeguata dello stent è associata a esiti a lungo termine peggiori, tra cui il re-restringimento dell’arteria, coaguli di sangue e procedure ripetute.
I cardiologi rilevano questi noduli con immagini intravascolari avanzate e li trattano utilizzando una delle due tecnologie comparabili: o radono i noduli con aterectomia rotazionale, che utilizza una piccola bava rotante per levigare i noduli, oppure li spezzano con IVL tramite impulsi di onde d’urto da un palloncino specializzato per fratturare o “scuotere” i depositi di calcio e migliorare la flessibilità dei vasi.
La dottoressa Kini e il suo team di ricerca hanno testato se l’uso dell’aterectomia rotazionale più IVL potesse ottenere una migliore espansione dello stent rispetto alla sola IVL per pazienti con noduli calcificati.
Il team ha anche testato se la somministrazione di impulsi IVL aggiuntivi potesse portare ulteriori benefici.
NODULE-SHOCK è il primo studio randomizzato che analizza specificamente queste tecniche in pazienti con noduli calcificati.
I ricercatori hanno arruolato 120 pazienti presso il Mount Sinai Hospital con arterie coronarie gravemente calcificate. Hanno valutato i noduli coronarici di calcio utilizzando la tomografia di coerenza ottica (OCT), una tecnica di imaging intravascolare.
Tra 66 pazienti con noduli calcificati, 33 sono stati assegnati all’aterectomia rotazionale più IVL e 33 alla sola IVL.
I ricercatori hanno utilizzato l’OCT per caratterizzare i noduli di calcio prima del trattamento, valutarne la risposta alle tecniche di trattamento e misurare l’espansione finale dello stent.
La combinazione di aterectomia rotazionale e IVL ha portato a una superficie di stent circa del 19% maggiore rispetto alla sola IVL.
Più precisamente, l’area finale dello stent è stata in media di 7,41 mm² con aterectomia rotazionale più IVL contro 6,23 mm² solo con IVL. Gli stent nel gruppo di terapia combinata erano anch’essi più circolari e simmetrici.
Il successo procedurale è stato del 100 percento nel gruppo di terapia combinata contro il 97 percento con IVL da sola.
Lo stesso studio ha anche esaminato una coorte diversa di pazienti con lesioni gravemente calcificate ma senza noduli calcificati. Tutti i pazienti sono stati trattati solo con IVL e i ricercatori volevano verificare se impulsi IVL aggiuntivi fossero efficaci nel migliorare l’espansione dello stent.
Tra un totale di 54 pazienti arruolati, 27 pazienti sono stati assegnati a una strategia IVL a impulsi massimi (fino a 120 impulsi) e 27 a dosaggio IVL selezionato dal medico (circa 75-80 impulsi).
I ricercatori hanno scoperto che impulsi extra non miglioravano l’espansione dello stent. Più nello specifico, i pazienti del gruppo con polso massimo hanno ricevuto in media 114 impulsi, rispetto ai 75 del gruppo selezionato dal medico, ma l’area finale dello stent era simile (5,50 contro 5,56 mm²).
In entrambe le coorti dell’intero studio, i ricercatori non hanno riportato decessi, infarti, procedure ripetute che coinvolgevano l’arteria trattata o trombosi di stent nei primi 30 giorni.
“Il messaggio importante di NODULE-SHOCK è che più trattamento non è sempre migliore, ma scegliere il trattamento giusto per il tipo giusto di calcio può esserlo,” aggiunge il dottor Kini.
“I nostri risultati supportano la transizione verso interventi coronarici più personalizzati, guidati dalle caratteristiche dei depositi di calcio di ciascun paziente.”
Il follow-up di un anno è in corso. Sono necessari studi più ampi e randomizzati in più centri per determinare se una maggiore espansione dello stent migliori gli esiti clinici a lungo termine.
