Un importante studio clinico internazionale ha scoperto che una procedura minimamente invasiva migliora significativamente i sintomi e la qualità della vita nelle persone che vivono con una condizione dolorosa e spesso invalidante che può svilupparsi dopo trombosi venosa profonda.
Un importante studio clinico internazionale co-guidato dalla McMaster University ha scoperto che una procedura minimamente invasiva migliora significativamente i sintomi e la qualità della vita nelle persone che vivono con una condizione dolorosa e spesso invalidante che può svilupparsi dopo trombosi venosa profonda (TVP).
I ricercatori hanno scoperto che i pazienti che hanno ricevuto la procedura hanno sperimentato una sindrome post-trombotica (PTS) meno grave e una qualità della vita significativamente migliore sei mesi dopo il trattamento rispetto a quelli che hanno ricevuto solo cure standard.
Lo studio è il più grande studio randomizzato finora per valutare la terapia endovascolare – una procedura in cui i medici utilizzano piccoli tubi e stent all’interno dei vasi sanguigni per eliminare blocchi cronici causati da vecchi coaguli di sangue.
Il PTS colpisce dal 20 al 50 per cento delle persone che hanno avuto una TVP – una condizione grave in cui si forma un coagulo di sangue in una vena profonda, solitamente nelle gambe.
Il PTS può causare dolore cronico, gonfiore, pesantezza e limitazioni di mobilità che interferiscono con la vita quotidiana.
I trattamenti esistenti – più comunemente le calze compressive – offrono un sollievo incostante e non affrontano la causa sottostante della malattia. Nessun farmaco è stato dimostrato efficace per migliorare la gravità del PTS in studi clinici rigorosi.
I risultati, pubblicati il 13 aprile 2026 sul New England Journal of Medicine, vengono presentati contemporaneamente al Congresso Scientifico Annuale 2026 della Society of Interventional Radiology (SIR) a Toronto.
Lo studio è stato co-guidato dalla McMaster e dalla Washington University School of Medicine di St. Louis, con l’unità clinica Trials Research and Clinical Evidence (TRACE) di McMaster che ha svolto un ruolo chiave di coordinamento.
“Il PTS può cambiare la vita, eppure abbiamo avuto pochissime opzioni di trattamento efficaci”, afferma Sameer Parpia, autore senior e ricercatore principale del centro di coordinamento dati dello studio e professore associato nei dipartimenti di Oncologia e Metodi di Ricerca in Salute, Evidenza e Impatto al McMaster.
“Questo studio fornisce prove chiare che la terapia endovascolare mirata può fare una differenza significativa per i pazienti che vivono con questa condizione.”
Lo studio multicentrico ha arruolato 225 pazienti con PTS da moderata a grave e ostruzione della vena iliaca confermata da immagini a microscopio.
I partecipanti sono stati assegnati casualmente a ricevere terapia endovascolare più cure standard o solo cure standard.
I pazienti che hanno ricevuto la procedura minimamente invasiva hanno avuto una gravità del PTS significativamente inferiore a sei mesi.
La loro qualità di vita specifica per la malattia migliorava in modo clinicamente significativo – e avevano anche registrato importanti miglioramenti nella qualità fisica complessiva della vita.
Poiché la procedura prevede la posazione di stent per riaprire vene cronicamente ostruite, i pazienti necessitano di ulteriori farmaci anticoagulanti.
Questo approccio graduale di assolderamento del sangue è una pratica standard nella cura endovascolare ed è stato inserito nel protocollo dello studio.
Di conseguenza, lo studio ha rilevato un tasso più alto di sanguinamento nel gruppo di intervento – un compromesso previsto quando si utilizza una terapia anticoagulante più intensiva.
È importante sottolineare che la maggior parte degli episodi di sanguinamento non era grave e si verificava più di 90 giorni dopo la procedura, piuttosto che durante o immediatamente dopo il trattamento.
“I nostri risultati mostrano che una terapia endovascolare eseguita con attenzione, supportata da una gestione medica basata su evidenze, può ridurre significativamente i sintomi e migliorare il funzionamento quotidiano dei pazienti con ostruzioni a lungo termine di vene importanti dopo un coagulo di sangue”, afferma il dottor Suresh Vedantham, professore di radiologia e chirurgia presso WashU Medicine, autore principale dello studio e investigatore nazionale principale dello studio clinico.
“Questi risultati forniscono una solida base per i clinici mentre lavoriamo per offrire opzioni di trattamento sicure, efficaci e durature per le persone che vivono con le conseguenze a lungo termine della trombosi venosa profonda”, aggiunge Vedantham.
I ricercatori riconoscono i contributi del compianto Clive Kearon, rinomato esperto di trombosi di McMaster che ha contribuito a progettare lo studio e a ottenere finanziamenti anticipati prima della sua scomparsa nel 2020.
“Questo lavoro riflette anni di collaborazione e dedizione da parte di clinici, scienziati, personale di ricerca e pazienti in tutto il Nord America,” aggiunge Parpia.
