HIV: Islatravir orale più lenacapavir una volta a settimana mantiene alti tassi di soppressione virologica

Uno studio randomizzato di fase 2 che ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’islatravir orale più lenacapavir (ISL+LEN) settimanale in adulti virologicamente soppressi con HIV ha rilevato che ISL+LEN ha mantenuto alti tassi di soppressione virologica fino a 48 settimane, senza eventi avversi di grado 3 o superiore correlati al trattamento o gravi.

 

 

 

Uno studio randomizzato di fase 2 che ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’islatravir orale più lenacapavir (ISL+LEN) settimanale in adulti virologicamente soppressi con HIV ha rilevato che ISL+LEN ha mantenuto alti tassi di soppressione virologica fino a 48 settimane, senza eventi avversi di grado 3 o superiore correlati al trattamento o gravi.

Questi risultati suggeriscono che ISL+LEN potrebbe offrire un promettente regime orale a lunga durata per affrontare le difficoltà di aderenza nel trattamento dell’HIV. Lo studio è pubblicato su Annals of Internal Medicine.

I ricercatori finanziati da Gilead Sciences hanno valutato l’uso di ISL+LEN una volta a settimana rispetto alla combinazione giornaliera di bictegravir orale, emtricitabina e tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in persone con infezione da HIV-1.

Gli esiti di interesse includevano tassi di soppressione virologica fino alla settimana 48 ed eventi avversi.

Lo studio, controllato attivamente e in aperto, ha incluso 104 partecipanti in 44 siti statunitensi che avevano un carico virale di RNA HIV-1 inferiore a 50 copie/mL mentre ricevevano B/F/TAF giornaliero per almeno 24 settimane.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a ricevere una dose settimanale di ISL (2 mg) più LEN (300 mg) oppure a continuare il B/F/TAF giornaliero per 48 settimane.

I ricercatori hanno scoperto che alla 24ª settimana, un partecipante a ISL+LEN e nessuno nel gruppo B/F/TAF aveva un carico virale di RNA HIV-1 di 50 copie/mL o più e quasi tutti i partecipanti in entrambi i gruppi mantenevano un carico virale di RNA HIV-1 inferiore a 50 copie/mL.

Alla 48ª settimana, i tassi di soppressione virale erano del 94,2% per ISL+LEN e del 92,3% per B/F/TAF, senza rilevare ribotti virologici o resistenza emergente.

Gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati lievi in entrambi i gruppi.

Non ci sono state interruzioni dovute a eventi avversi correlati al trattamento e le variazioni nei conteggi di cellule T CD4+ e linfociti non sono state clinicamente significative.

L’aderenza è stata elevata in entrambi i gruppi, con una percentuale maggiore che ha raggiunto almeno il 95% nell’adesione nel gruppo ISL+LEN.

Questi risultati supportano ulteriori valutazioni di ISL+LEN negli studi di fase 3 per valutare sicurezza ed efficacia in una popolazione globale più ampia dello studio.