Combinazione di farmaci riduce del 40% il rischio di morte nel carcinoma prostatico avanzato

Cedars-Sinai ha condotto uno studio clinico che ha dimostrato che il trattamento ha ridotto i decessi nei pazienti con una forma aggressiva della malattia.

Gli uomini il cui cancro alla prostata ritorna dopo un intervento chirurgico o radioterapia possono ora beneficiare di una nuova combinazione di farmaci che ha dimostrato negli studi clinici di ridurre il rischio di morte di oltre il 40%.

La terapia di combinazione, che aggiunge un farmaco chiamato enzalutamide alla terapia ormonale comunemente prescritta, ha ridotto i decessi nei pazienti con carcinoma prostatico ricorrente dopo intervento chirurgico o radioterapia per i quali altri trattamenti non sono più un’opzione.

I risultati dello studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) con presentazione simultanea durante il Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) il 19 ottobre a Berlino.

“Dopo il trattamento iniziale, alcuni pazienti vedono il loro cancro alla prostata ripresentarsi in modo aggressivo e sono a rischio che la loro malattia si diffonda rapidamente”, ha detto Stephen Freedland, direttore del Center for Integrated Research in Cancer and Lifestyle presso il Cedars-Sinai Cancer e co-ricercatore principale dello studio.

“La terapia ormonale, che è ciò che offriamo ai pazienti da 30 anni, non ha migliorato la sopravvivenza e nemmeno nient’altro. Ciò rende questi risultati un vero e proprio punto di svolta”.

Lo studio ha incluso più di 1.000 pazienti provenienti da 244 centri in 17 paesi.

A tutti i pazienti è stato diagnosticato quello che è noto come carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ad alto rischio.

Dopo l’intervento chirurgico o la radioterapia dei pazienti, i livelli di antigene prostatico specifico, o PSA, nel sangue erano aumentati rapidamente.

Il PSA è una proteina utilizzata per rilevare il cancro alla prostata e un rapido aumento dei livelli di PSA dopo il trattamento indica che è probabile che il cancro di un paziente ritorni e si diffonda, spesso alle ossa o alla colonna vertebrale.

“Sappiamo che questi pazienti sono ad alto rischio di sviluppare una malattia metastatica e di morire del loro cancro a meno che non offriamo un’opzione di trattamento significativa”, ha detto Freedland, professore di urologia e Warschaw, Robertson, Law Families Chair in Prostate Cancer.

I pazienti sono stati selezionati in modo casuale per ricevere la sola terapia ormonale standard, la sola enzalutamide o una combinazione delle due.

Dopo otto anni, il rischio di morte era inferiore del 40,3% nel gruppo combinato rispetto agli altri due gruppi, ha detto Freedland.

“Questo studio clinico, uno dei tanti che il Cedars-Sinai Cancer ha offerto ai suoi pazienti, è un esempio del lavoro traslazionale svolto dai nostri medici-scienziati”, ha detto Robert Figlin, direttore ad interim del Cedars-Sinai Cancer. “Il risultato sarà un trattamento migliore e risultati migliori per i pazienti di tutto il mondo”.

Freedland ha osservato che, sulla base dei risultati precedenti pubblicati dal team, enzalutamide è approvato dalla Food and Drug Administration ed elencato nelle linee guida per il trattamento del National Comprehensive Cancer Network.

Questi ultimi risultati, ha detto, probabilmente rafforzeranno la raccomandazione della rete e consolideranno questa combinazione di farmaci come standard di cura per i pazienti con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ad alto rischio.

“Questi importanti risultati identificano un trattamento che prolunga la sopravvivenza negli uomini con carcinoma prostatico aggressivo”, ha detto Hyung Kim, oncologo urologo e presidente del Dipartimento di Urologia al Cedars-Sinai.

“L’ultima analisi integra studi precedenti che hanno scoperto che enzalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza in altri contesti di cancro alla prostata e cambierà il modo in cui ci prendiamo cura dei nostri pazienti”.