L’omissione della chirurgia mammaria dopo il trattamento ha comportato che le pazienti rimanessero liberi dal cancro dopo cinque anni.

 

 

La chirurgia potrebbe non essere il miglior corso di trattamento per i pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che hanno avuto una risposta completa alla chemioterapia neoadiuvante (pre-chirurgica) e al trattamento radioterapico standard, secondo i nuovi dati dei ricercatori dell’Università del Texas MD Anderson Cancer Center.  

I risultati quinquennali dello studio di Fase II, pubblicati oggi su JAMA Oncology, hanno rivelato che il cancro al seno non si era ancora ripresentato nei pazienti che avevano una risposta patologica completa (pCR) dopo chemioterapia e radioterapia, senza intervento chirurgico.

Dopo un follow-up mediano di 55,4 mesi, ciascuno dei 31 pazienti con una pCR è rimasto libero da malattia e il tasso di sopravvivenza globale è stato del 100%.  

I risultati, che vengono presentati oggi al meeting annuale della Society of Surgical Oncology 2025, suggeriscono che alcuni pazienti potrebbero essere in grado di evitare la chirurgia del seno, che fa parte da tempo del trattamento standard. 

“L’assenza di recidive rilevabili di cancro al seno a cinque anni evidenzia l’enorme potenziale di questo approccio senza chirurgia alla gestione del cancro al seno”, ha affermato il ricercatore principale Henry Kuerer, docente di Chirurgia Oncologica Senologica.

 “Il nostro metodo innovativo e preciso per rilevare il cancro in questi pazienti ha dimostrato con successo che possiamo trattarli evitando l’intervento chirurgico per questo gruppo”. 

Questo è il primo studio prospettico moderno sull’omissione chirurgica in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che rispondono favorevolmente alla chemioterapia.

Si basa sui dati di un rapporto precedente con un follow-up di circa due anni.  

A livello globale, ogni anno 2,3 milioni di donne ricevono una diagnosi di cancro al seno.

Per più di un secolo, la chirurgia è stata lo standard di trattamento per la malattia invasiva non metastatica, ma gli agenti chemioterapici migliorati hanno aumentato significativamente i tassi di pCR.

La combinazione di questi elevati tassi di risposta con la biopsia centrale selettiva assistita da vuoto (VACB) guidata da immagini e l’elaborazione istologica rigorosa ha migliorato la capacità dei medici di determinare quali pazienti potrebbero non aver bisogno di un intervento chirurgico.  

Questo studio multicentrico ha arruolato 50 donne di età superiore ai 40 anni con carcinoma mammario triplo negativo o HER2-positivo in stadio iniziale.

L’età media delle partecipanti era di 62 anni; 21 pazienti avevano carcinoma mammario triplo negativo e 29 avevano carcinoma mammario HER2-positivo. 

Tutte le partecipanti avevano una lesione mammaria residua inferiore a due centimetri dopo il trattamento chemioterapico standard, come determinato dall’imaging.

Le pazienti avevano un VACB guidato da immagini.

Se alla biopsia non veniva identificata alcuna malattia, l’intervento chirurgico veniva omesso e i pazienti procedevano alla radioterapia standard dell’intero seno.

Il VACB ha identificato la pCR in 31 pazienti. 

Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati alla biopsia o decessi correlati al trattamento. I limiti dello studio includono le sue dimensioni e il tempo di follow-up.  

Questo studio multicentrico è stato esteso a 100 pazienti ed è attualmente in fase di ulteriore studio in Corea del Sud. 

“Questi risultati promettenti suggeriscono che l’eliminazione della chirurgia mammaria per il cancro al seno invasivo potrebbe diventare il nuovo standard di cura, offrendo alle donne l’opportunità di preservare i loro corpi”, ha detto Kuerer.

“Mentre siamo fiduciosi che questo approccio diventerà di routine, sono necessari ulteriori studi clinici prima che questa sia una terapia standard”.