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Un nuovo studio clinico dimostra la sicurezza, la riduzione della placca e i miglioramenti neuropsichiatrici.
I risultati di uno studio clinico che utilizza gli ultrasuoni focalizzati per trattare il morbo di Alzheimer sono stati pubblicati sul Journal of Neurosurgery, rappresentando una nuova direzione di fondamentale importanza nel trattamento dell’Alzheimer.
Lo studio, condotto da Jin Woo Chang, a Seoul, in Corea, ha dimostrato che l’apertura ripetitiva della barriera emato-encefalica (BBB) mediata da ultrasuoni focalizzati su entrambi i lobi frontali è sicura e può ridurre le placche amiloidi – un segno distintivo dell’Alzheimer – anche senza la somministrazione concomitante di farmaci per l’Alzheimer.
Lo studio ha anche riscontrato un miglioramento dei sintomi neuropsichiatrici comuni associati alla malattia.
Lo studio clinico, finanziato dalla Focused Ultrasound Foundation, ha valutato la sicurezza e l’efficacia dell’apertura di volumi maggiori di BBB più frequentemente rispetto agli studi precedenti.
Ogni partecipante – sei donne di età compresa tra 50 e 85 anni – è stata sottoposta ad apertura BBB in entrambi i lobi frontali tre volte a intervalli di due mesi. I
trattamenti di apertura della BBB sono stati eseguiti utilizzando microbolle DEFINITY® (microsfera lipidica perflutrena) iniettate per via endovenosa in combinazione con il sistema a ultrasuoni focalizzati a bassa intensità ExAblate Neuro 220 kHz.
Il volume medio di apertura della BBB mediata da ultrasuoni focalizzati dello studio di 43,1 centimetri cubi è due volte più grande dei precedenti studi del Dr. Chang e più grande di qualsiasi altro studio clinico precedente.
Questo risultato ha esposto più placche amiloidi nel cervello agli ultrasuoni focalizzati che mai, rappresentando un’importante pietra miliare nel trattamento dell’Alzheimer.
Gli ultrasuoni focalizzati utilizzano l’energia degli ultrasuoni guidata dall’imaging in tempo reale per trattare i tessuti in profondità nel corpo senza incisioni o radiazioni.
Sono approvati dalla FDA negli Stati Uniti per il trattamento del tremore essenziale, del morbo di Parkinson, dei tumori del fegato, dei fibromi uterini, del dolore da metastasi ossee, dell’osteoma osteoide e della prostata.
Decine di indicazioni aggiuntive sono approvate al di fuori degli Stati Uniti. La tecnologia è in varie fasi di ricerca e sviluppo per più di 180 malattie.
“Abbiamo sviluppato questo protocollo per fornire un beneficio ottimale e per testare l’uso degli ultrasuoni focalizzati in regioni più ampie del cervello colpite dall’Alzheimer”, ha detto il dottor Chang, professore di neurochirurgia presso il Korea University Anam Hospital, che ha collaborato a questo studio con i neurologi della Yonsei University.
“Questo studio inizia a fornire una comprensione più completa degli effetti della sola apertura della BBB e servirà come base per studi futuri che confronteranno qualsiasi potenziale beneficio dell’aggiunta della somministrazione di farmaci alle aree interessate del cervello”.
I livelli di placca amiloide e le valutazioni cliniche sono stati misurati prima e dopo il trattamento.
Non sono stati somministrati farmaci, consentendo ai ricercatori di isolare gli effetti della sola apertura della BBB mediata da ultrasuoni focalizzati.
Miglioramenti nel punteggio CGA-NPI – un test clinico che valuta i sintomi neuropsichiatrici associati all’Alzheimer come deliri, agitazione, irritabilità e ansia – sono stati osservati in cinque dei sei partecipanti (83%). Non sono stati segnalati eventi avversi correlati al trattamento, sottolineando la sicurezza dell’approccio.
“I risultati di questo piccolo studio sono incoraggianti, eccitanti e provocatori, ma devono essere confermati da studi più ampi”, ha detto Neal Kassell, fondatore e presidente della Focused Ultrasound Foundation.
“La ricerca sull’Alzheimer è rimasta relativamente stagnante negli ultimi decenni, ma gli ultrasuoni focalizzati offrono speranza in un campo che ha a lungo cercato soluzioni innovative e ha il potenziale per interrompere il corso di questa malattia devastante. Sapere cosa succede con l’apertura della barriera emato-encefalica in assenza di farmaci nei pazienti con Alzheimer aggiunge un’enorme quantità di conoscenze al campo”.
Sulla base dei risultati promettenti di questo studio, che è stato completato nel 2023, la Focused Ultrasound Foundation sta finanziando uno studio successivo per indagare gli effetti sulla cognizione di volumi di apertura di BBB ancora più grandi.
Lo studio esplorerà anche i potenziali benefici della combinazione di ultrasuoni focalizzati con la somministrazione di farmaci per ottimizzare i risultati del trattamento per i pazienti di Alzheimer.
