Un nuovo studio condotto da Mass Eye and Ear è il primo a scoprire che le persone a cui è stato prescritto semaglutide, farmaco per il diabete usato anche contro l’obesità, hanno un rischio maggiore di sviluppare una forma di cecità a causa della malattia del nervo ottico nota come neuro ottico ischemico anteriore non arteritico.
Un nuovo studio condotto dai ricercatori di Mass Eye and Ear ha scoperto che i pazienti a cui era stato prescritto semaglutide per il diabete o la perdita di peso avevano un rischio maggiore di avere una condizione oculare potenzialmente cieca chiamata NAION rispetto a pazienti simili a cui non erano stati prescritti questi farmaci.
In particolare, lo studio ha rilevato che le persone con diabete a cui era stato prescritto semaglutide dal proprio medico e quindi compilato la prescrizione avevano più di quattro volte più probabilità di essere diagnosticate con NAION.
Coloro che erano in sovrappeso o avevano l’obesità e avevano prescritto questo farmaco avevano più di sette volte più probabilità di ottenere la diagnosi.
Lo studio, che è stato condotto da Joseph Rizzo, direttore del Servizio di Neuro-Oftalmologia presso Mass Eye and Ear e Simmons Lessell Professor of Ophthalmology presso la Harvard Medical School, è stato pubblicato il 3 luglio su JAMA Oftalmologia.
“L’uso di questi farmaci è esploso in tutti i paesi industrializzati e hanno fornito benefici molto significativi in molti modi, ma le discussioni future tra un paziente e il loro medico dovrebbero includere NAION come un rischio potenziale”, ha detto Rizzo, autore corrispondente dello studio.
“È importante apprezzare, tuttavia, che l’aumento del rischio si riferisce a un disturbo che è relativamente raro”.
La NAION è relativamente rara, si verifica fino a 10 persone su 100.000 nella popolazione generale. NAION è la seconda causa di cecità del nervo ottico (seconda solo al glaucoma) ed è la causa più comune di cecità improvvisa del nervo ottico.
Si ritiene che la NAION sia causata da un ridotto flusso sanguigno alla testa del nervo ottico, con la conseguenza di una perdita permanente della vista in un occhio.
Secondo Rizzo, la perdita visiva causata da NAION è indolore e può progredire per molti giorni prima di stabilizzarsi, e c’è relativamente poco potenziale di miglioramento. Attualmente non esistono trattamenti efficaci per NAION.
L’impulso per lo studio si è verificato alla fine dell’estate del 2023, quando Rizzo, un residente (coautore dello studio Seyedeh Maryam Zekavat) e altri neuro-oftalmologi di Mass Eye and Ear hanno notato una tendenza inquietante: a tre pazienti nel loro studio era stata diagnosticata la perdita della vista da questa malattia del nervo ottico relativamente rara in una sola settimana.
I medici hanno osservato che tutti e tre stavano assumendo semaglutide.
Questo riconoscimento aneddotico ha portato il team di ricerca di Mass Eye and Ear a eseguire un’analisi retrospettiva della loro popolazione di pazienti per vedere se potevano identificare un legame tra questa malattia e questi farmaci, che erano in aumento di popolarità.
Semaglutide è stato sviluppato per il trattamento del diabete di tipo 2.
Il farmaco incoraggia la perdita di peso e il suo uso è aumentato a valanga dal suo lancio come Ozempic per il diabete nel 2017. Il farmaco è stato approvato anche per la gestione del peso, con il marchio Wegovy, e rilasciato nel 2021.
I ricercatori hanno analizzato le cartelle cliniche di oltre 17.000 pazienti trattati con Mass Eye and Ear nel corso dei sei anni trascorsi dal rilascio di Ozempic e hanno diviso i pazienti in quelli a cui è stato diagnosticato il diabete o il sovrappeso/obesità.
I ricercatori hanno confrontato i pazienti che avevano ricevuto prescrizioni per semaglutide rispetto a quelli che assumevano altri farmaci per il diabete o per la perdita di peso.
Quindi, hanno analizzato il tasso di diagnosi di NAION nei gruppi, che ha rivelato i significativi aumenti del rischio.
Ci sono diverse limitazioni allo studio. Mass Eye and Ear vede un numero insolitamente elevato di persone con malattie oculari rare, la popolazione in studio è a maggioranza bianca e il numero di casi di NAION osservati nel periodo di studio di sei anni è relativamente piccolo.
Con un numero ridotto di casi, le statistiche possono cambiare rapidamente, ha osservato Rizzo.
Inoltre, i ricercatori non sono stati in grado di determinare se i pazienti abbiano effettivamente assunto i loro farmaci o se abbiano iniziato e poi interrotto l’assunzione di semaglutide a un certo punto e come questo potrebbe aver influito sul loro rischio.
È importante sottolineare che lo studio non dimostra la causalità e i ricercatori non sanno perché o come esiste questa associazione e perché c’è stata una differenza riportata nei gruppi diabetici e in sovrappeso.
“I nostri risultati dovrebbero essere visti come significativi ma provvisori, poiché sono necessari studi futuri per esaminare queste domande in una popolazione molto più ampia e diversificata”, ha detto Rizzo.
“Questa è un’informazione che non avevamo prima e dovrebbe essere inclusa nelle discussioni tra i pazienti e i loro medici, soprattutto se i pazienti hanno altri problemi noti del nervo ottico come il glaucoma o se c’è una perdita visiva significativa preesistente da altre cause”.
