Un nuovo rapporto della Access to Medicine Foundation mostra cosa possono fare le aziende farmaceutiche per garantire che i pochi antimicrobici promettenti in fase di sviluppo raggiungano i pazienti in prima linea nella resistenza ai farmaci.

 

 

 

 

10 milioni di morti entro il 2050 , almeno 700 mila l’anno, tra cui 230 mila vittime della Tbc multiresistente; sempre più malattie comuni come infezioni respiratorie, urinarie, sessualmente trasmesse, che diventano incurabili; sistemi alimentari in bilico, sempre più lavoratori precari. Il mondo sta già sperimentando l’effetto batteri antibiotico-resistenti e l’incremento di morti per infezioni ospedaliere, nelle quali la causa è l’ospedale stesso.

L’ultimo report mondiale dell’Onu, ovviamente preparato dall’Oms, è chiaro: l’antibiotico-resistenza incontrollata non è una minaccia letale solo sul fronte salute, anche l’impatto economico sarebbe “catastrofico”. 

Se non si interviene, “il danno” che si rischia “potrebbe essere paragonabile allo choc sperimentato durante la crisi finanziaria globale del 2008-2009″.

La corsa per creare antibiotici e antifungini sostitutivi per combattere i superbatteri sta fallendo pericolosamente, mettendo a rischio le persone in tutto il mondo.

La maggior parte delle grandi aziende farmaceutiche basate sulla ricerca, infatti, non è più attiva nella ricerca e sviluppo antimicrobico e conseguentemente sono pochissimi i nuovi trattamenti che arrivano sul mercato.

Tuttavia, uno spostamento nella ricerca e sviluppo (R&S), compresi gli investimenti nella pianificazione dell’accesso e della gestione responsabile, può avere un impatto significativo contro la resistenza antimicrobica (AMR). 

Nonostante questa realtà, una manciata di progetti in fase avanzata di sviluppo clinico potrebbe avere un impatto significativo.

Un nuovo rapporto della Access to Medicine Foundation traccia cinque di questi progetti nelle pipeline di GSK, F2G, Innoviva, Venatorx (gepotidacina, olorofim, zoliflodacina e cefepime-taniborbactam, rispettivamente) e aztreonam-avibactam  recentemente approvato da Pfizer.

Complessivamente, questi progetti potrebbero salvare almeno 160.000 vite ogni anno fornendo farmaci estremamente necessari per il trattamento della gonorrea resistente ai farmaci, delle infezioni del tratto urinario, delle infezioni intra-addominali, delle infezioni respiratorie e delle infezioni fungine invasive.

Queste malattie colpiscono un’ampia gamma di pazienti a livello globale, ma le donne e i bambini, in particolare quelli che vivono nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), ne sono colpiti in modo sproporzionato.

“Abbiamo un arsenale piccolo ma efficace nella corsa per combattere le infezioni resistenti ai farmaci. La differenza tra vincere o perdere questa corsa dipende da come le aziende consentono l’accesso alle persone che vivono in prima linea nella resistenza ai farmaci” , ammonisce Jayasree K. Iyer, CEO, Fondazione per l’accesso alla medicina.

I risultati rivelano che le aziende stanno impiegando una vasta gamma di strategie all’interno dei loro piani di accesso e di gestione, ma la pianificazione anticipata strutturata non è ancora diventata uno standard.

È incoraggiante che quattro delle cinque aziende interessate, GSK, Pfizer, Innoviva e Venatorx, stiano conducendo o avviando studi clinici rivolti direttamente ai bambini, segnalando progressi nel colmare il divario tra l’accesso degli adulti e quello pediatrico.

Sono stati identificati impegni per la registrazione in cinque paesi a basso e medio reddito: Cina, India, Messico, Sud Africa e Tailandia.

Tuttavia, per 108 dei 113 paesi a basso e medio reddito dove le persone devono far fronte a un carico elevato di malattie, non è attualmente chiaro se qualcuno di essi sarà reso disponibile dopo l’approvazione iniziale.

Il rapporto identifica opportunità e raccomandazioni per le aziende e delinea le misure attuabili per le parti interessate a livello mondiale nella ricerca e sviluppo antimicrobico per promuovere l’adozione diffusa dell’accesso anticipato e della pianificazione della gestione responsabile.

“Affrontare la portata e il ritmo della resistenza ai farmaci è un problema sanitario globale complesso che richiederà l’intervento delle aziende farmaceutiche in diversi settori. Ciò include la fornitura di un accesso adeguato e l’attuazione di misure di gestione per salvaguardare l’efficacia degli antimicrobici innovativi. In caso contrario, si limiterà sforzi per contrastare la resistenza ai farmaci”, afferma Marijn Verhoef, Direttore delle operazioni e della ricerca, Access to Medicine Foundation.

Mentre le parti interessate della sanità globale si preparano per la riunione di alto livello sulla resistenza antimicrobica dell’Assemblea generale delle Nazioni Unite del 2024, questo rapporto arriva in un momento cruciale, sottolineando le lacune urgenti che necessitano di attenzione.