L’immunoterapia pre e post-chirurgica migliora i risultati per i pazienti con carcinoma polmonare operabile

Uno studio di fase III rileva che nivolumab perioperatorio più chemioterapia riduce significativamente la possibilità di recidiva, progressione o morte della malattia rispetto alla sola chemioterapia.

 

 

Rispetto alla sola chemioterapia pre-chirurgica (neoadiuvante), l’aggiunta dell’immunoterapia perioperatoria – somministrata prima e dopo l’intervento chirurgico – ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da eventi (EFS) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile in fase iniziale, secondo i ricercatori dell’MD Anderson Cancer Center dell’Università del Texas.

I risultati dello studio di fase III CheckMate 77T sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine.

A un follow-up mediano di 25,4 mesi, l’EFS mediana con la sola chemioterapia è stata di 18,4 mesi, mentre la mediana non era ancora stata raggiunta per i pazienti trattati con nivolumab perioperatorio, il che significa che l’EFS è stata prolungata significativamente nel gruppo di controllo.

Questi risultati corrispondono a una riduzione del 42% del rischio di progressione, recidiva o morte della malattia per coloro che ricevono la combinazione perioperatoria.

Questi dati sono stati presentati per la prima volta al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) del 2023.

I pazienti che hanno ricevuto il regime perioperatorio a base di nivolumab hanno anche visto tassi significativamente più elevati di risposta patologica completa (pCR), definita come nessun tumore residuo all’intervento chirurgico, rispetto a quelli che hanno ricevuto la sola chemioterapia (25,3% vs. 4,7%).

Anche i tassi di risposta patologica maggiore (MPR), inferiori o uguali al 10% delle cellule tumorali vitali rimanenti al momento dell’intervento chirurgico, sono stati più alti nei pazienti che hanno ricevuto immunoterapia perioperatoria (35,4% vs. 12,1%).

“Questo studio si basa sul trattamento chemioimmunoterapico neoadiuvante standard e supporta nivolumab perioperatorio come approccio efficace che riduce il rischio di recidiva del cancro del polmone”, ha detto il ricercatore principale Tina Cascone, professore associato di oncologia medica toracica / testa e collo.

“Questi risultati si aggiungono all’evidenza che il percorso di immunoterapia perioperatoria offre ai pazienti con carcinoma polmonare operabile l’opportunità di vivere più a lungo senza che il cancro ritorni”.

Circa il 30% dei pazienti con diagnosi di NSCLC ha una malattia operabile, il che significa che il loro tumore può essere rimosso con un’operazione chirurgica.

Mentre molti di questi pazienti possono essere potenzialmente curati chirurgicamente, più della metà sperimenterà una recidiva del cancro senza terapia aggiuntiva.

La chemioterapia somministrata prima o dopo l’intervento chirurgico fornisce solo un beneficio minimo in termini di sopravvivenza.

Lo studio randomizzato in doppio cieco CheckMate 77T, iniziato nel 2019, ha incluso più di 450 pazienti con NSCLC di età superiore ai 18 anni provenienti da tutto il mondo.

I partecipanti sono stati randomizzati al trattamento con nivolumab neoadiuvante con chemioterapia seguita da chirurgia e nivolumab adiuvante, o chemioterapia neoadiuvante e placebo seguiti da chirurgia e placebo adiuvante

I dati non hanno mostrato nuovi segnali di sicurezza con il regime perioperatorio di nivolumab e sono coerenti con i profili di sicurezza noti dei singoli agenti.

Effetti indesiderati di grado 3-4 correlati al trattamento sono stati osservati rispettivamente nel 32% e nel 25% dei pazienti che hanno ricevuto la combinazione perioperatoria o la terapia di controllo.

Gli eventi avversi correlati alla chirurgia si sono verificati nel 12% dei pazienti in entrambi i bracci di trattamento.

Questi risultati si aggiungono al recente successo osservato con nivolumab neoadiuvante più chemioterapia nel NSCLC.

Nel marzo 2022, lo studio di fase III CheckMate 816 ha portato all’approvazione da parte della FDA di nivolumab in combinazione con la chemioterapia a base di platino.

“Sono entusiasta dei risultati iniziali dello studio”, ha detto Cascone. “Guardando al futuro, sarà fondamentale identificare le caratteristiche del paziente e della malattia che ci diranno chi può potenzialmente essere curato solo con la chemioimmunoterapia neoadiuvante e chi trarrà beneficio da strategie di trattamento più intensificate”.

Lo studio CheckMate 77T è stato sponsorizzato da Bristol Myers Squibb.