Uno studio clinico su bambini che hanno iniziato il trattamento molto precoce dell’HIV da neonati evidenzia risultati simili al caso del bambino del Mississippi riportato nel 2013, che ha sperimentato una remissione dell’HIV di oltre due anni.
Una ricerca co-condotta da un ricercatore del Johns Hopkins Children’s Center mostra che quattro bambini nati con l’HIV che sono stati rimossi in modo sicuro dalla terapia antiretrovirale (ART) hanno continuato ad avere livelli non rilevabili del virus per circa un anno o più senza trattamento.
I bambini erano tra i 54 neonati a cui è stato somministrato un trattamento molto precoce entro le prime 48 ore di vita, piuttosto che entro settimane o mesi, come è tipico.
I risultati dello studio, che è stato co-condotto dal medico-scienziato Deborah Persaud e sponsorizzato dal National Institutes of Health e dall’International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network, sono stati presentati il 6 marzo alla Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI) a Denver, Colorado.
Lo studio è stato condotto dall’International Maternal Pediatric AIDS Clinical Trials Network in 30 siti di ricerca clinica in 11 paesi, ed è stato progettato per replicare il caso del bambino del Mississippi, che si ritiene sia il primo caso documentato di remissione dell’HIV in un bambino nato con il virus e che ha ricevuto un trattamento molto precoce per l’HIV a 30 ore di età.
Persaud, che ha fatto parte del team di ricerca che ha riferito sul caso nel 2013 al CROI ed è direttore della Divisione Eudowood di Malattie Infettive Pediatriche presso il Children’s Center, afferma che i risultati dello studio confermano l’idea che la remissione libera da ART è possibile con un trattamento antiretrovirale efficace molto precoce dei neonati.
Aggiunge che il trattamento standard dei bambini con HIV inizia in genere settimane dopo la nascita, spesso a causa di ritardi nei test e nell’ottenimento dei risultati, in particolare nei paesi al di fuori degli Stati Uniti dove il carico dell’HIV è più alto e i farmaci antiretrovirali sono meno disponibili.
I risultati dello studio riportato a dicembre su Lancet HIV hanno mostrato che la somministrazione molto precoce di ART ai neonati che acquisiscono l’HIV nel grembo materno ha soppresso in modo sicuro la quantità di HIV nel sangue a livelli non rilevabili fino a 2 anni di età, mentre erano ancora in terapia.
Nell’ultima fase della sperimentazione, i cui risultati sono stati presentati al CROI di quest’anno, sei dei bambini, che ora hanno circa 5 anni e mezzo, che sono stati tutti arruolati e seguiti nell’Africa sub-sahariana, sono diventati idonei in base ai criteri dello studio per interrompere il loro farmaco per l’HIV, mentre sono stati attentamente monitorati per eventuali problemi di salute e sicurezza.
Quattro dei bambini hanno sperimentato la remissione, che è stata definita come livelli di HIV non rilevabili per almeno 48 settimane dal trattamento.
Per uno di questi bambini, il virus è tornato a livelli rilevabili dopo 80 settimane.
Tre bambini hanno continuato a rimanere in remissione per 48, 52 e 64 settimane ciascuno.
Altri due bambini nello studio non hanno sperimentato i criteri di remissione dell’HIV perché il loro HIV è diventato rilevabile entro tre e otto settimane ciascuno.
Due bambini il cui HIV è rimbalzato hanno sviluppato una lieve sindrome retrovirale acuta, sintomi simil-influenzali che sono tipicamente segni precoci di HIV negli adulti.
I bambini il cui HIV è rimbalzato sono stati ripresi con la terapia antiretrovirale, che ha controllato il loro virus a livelli non rilevabili dopo 7-20 settimane. Anche i loro sintomi si sono attenuati.
“Questa è la prima volta che siamo stati in grado di ricreare con successo il caso del bambino del Mississippi – e in quattro bambini”, dice Persaud, che è professore di pediatria presso la Johns Hopkins University School of Medicine.
“Questi risultati sono un primo passo importante per capire come ridurre i serbatoi di HIV nei bambini verso la remissione senza ART e la cura per un maggior numero di bambini che vivono con l’HIV, cambiando in definitiva il paradigma di trattamento per questa infezione che attualmente affligge 1,7 milioni di bambini in tutto il mondo”.
Persaud aggiunge che sono necessarie ulteriori ricerche per capire come l’ART precoce abbia ridotto in modo specifico i serbatoi di HIV per creare una remissione libera da ART.
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