Gli scienziati hanno fatto scoperte promettenti e il nuovo farmaco insulinico è pronto per essere testato sull’uomo nel 2025.

 

 

Ci sono circa 425 milioni di persone in tutto il mondo con diabete. Circa 75 milioni di questi si iniettano insulina ogni giorno. Ora potrebbero presto avere una nuova alternativa alle siringhe o alle pompe per insulina. Gli scienziati hanno trovato un nuovo modo per fornire insulina intelligente al corpo.

La nuova insulina può essere mangiata assumendo una capsula o, ancora meglio, all’interno di un pezzo di cioccolato.

Al loro interno troviamo minuscoli nano-carrier a cui è incapsulata l’insulina. Le particelle sono 1/10.000 della larghezza di un capello umano e così piccole che non è possibile vederle nemmeno al microscopio normale.

“Questo modo di assumere l’insulina è più preciso perché fornisce rapidamente l’insulina alle aree del corpo che ne hanno più bisogno. Quando si assume l’insulina con una siringa, si diffonde in tutto il corpo dove può causare effetti collaterali indesiderati”, spiega il professor Peter McCourt dell’Università Artica dell’UiT Norvegia. È uno dei ricercatori dietro lo studio.

La ricerca è stata recentemente pubblicata su Nature Nanotechnology.

Consegnato al fegato

Sono stati i ricercatori dell’Università di Sydney e del distretto sanitario locale di Sydney che, in collaborazione con l’UiT, hanno scoperto molti anni fa che era possibile somministrare farmaci al fegato tramite nano-vettori.

Il metodo è stato poi ulteriormente sviluppato in Australia e in Europa.

Molti farmaci possono essere assunti per via orale, ma fino ad ora le persone hanno dovuto iniettare insulina nel corpo.

McCourt spiega che il problema con l’insulina con un nano-carrier è che si rompe nello stomaco e quindi non arriva dove è necessaria nel corpo.

Questa è stata una grande sfida per lo sviluppo di un farmaco per il diabete che può essere assunto per via orale.

Ma ora i ricercatori hanno risolto questa sfida.

“Abbiamo creato un rivestimento per proteggere l’insulina dall’essere scomposta dall’acido dello stomaco e dagli enzimi digestivi nel suo percorso attraverso il sistema digestivo, mantenendola al sicuro fino a quando non raggiunge la sua destinazione, vale a dire il fegato”, afferma McCourt, che è un biologo del fegato.

Il rivestimento viene quindi scomposto nel fegato da enzimi che sono attivi solo quando i livelli di zucchero nel sangue sono alti, rilasciando l’insulina dove può quindi agire nel fegato, nei muscoli e nel grasso per rimuovere lo zucchero dal sangue.

“Ciò significa che quando la glicemia è alta, c’è un rapido rilascio di insulina e, cosa ancora più importante, quando la glicemia è bassa, non viene rilasciata insulina”, afferma Nicholas J. Hunt dell’Università di Sydney che, insieme a Victoria Cogger, guida il progetto.

Spiega che questo è un metodo più pratico e a misura di paziente per gestire il diabete perché riduce notevolmente il rischio che si verifichi un evento di ipoglicemia, vale a dire l’ipoglicemia e consente il rilascio controllato di insulina a seconda delle esigenze del paziente, a differenza delle iniezioni in cui tutta l’insulina viene rilasciata in un colpo solo.

Meno effetti collaterali

Il nuovo metodo funziona in modo simile a come funziona l’insulina nelle persone sane.

Il pancreas produce insulina che passa prima attraverso il fegato dove gran parte di essa viene assorbita e mantiene stabili i livelli di zucchero nel sangue.

Nel nuovo metodo per fornire insulina, il nano-vettore rilascia insulina nel fegato, dove può essere assorbita o entrare nel sangue per circolare nel corpo.

“Quando si inietta l’insulina sotto la pelle con una siringa, molto di più va ai muscoli e ai tessuti adiposi che normalmente accadrebbe se fosse rilasciata dal pancreas, il che può portare all’accumulo di grassi. Può anche portare all’ipoglicemia, che può essere potenzialmente pericolosa per le persone con diabete”.

Con il nuovo metodo, ci saranno meno effetti collaterali di questo tipo.

Inoltre, non è necessario trafiggersi con un ago e si può assumere la medicina di cui si ha bisogno in modo un po’ più discreto. Inoltre, questa forma di insulina non ha bisogno di essere refrigerata.

Testato sui babbuini

L’insulina orale è stata testata su nematodi, topi e ratti. Infine, il medicinale è stato testato sui babbuini nella National Baboon Colony in Australia.

“Al fine di rendere appetibile l’insulina orale, l’abbiamo incorporata nel cioccolato senza zucchero, questo approccio è stato ben accolto”, afferma Hunt.

Dice che 20 babbuini hanno preso parte a questo studio. Quando hanno ricevuto il medicinale, il loro livello di zucchero nel sangue si è abbassato.

I babbuini erano normali e sani, ma l’insulina orale è stata testata anche su topi e ratti che hanno effettivamente il diabete.

I topi e i ratti non hanno avuto eventi di ipoglicemia (ipoglicemia), aumento di peso o accumulo di grasso nel fegato superando le attuali sfide con insuline iniettabili e altre insuline orali.

Non resta che testare il nuovo metodo sugli esseri umani.

Pronto all’uso in 2-3 anni

“Le sperimentazioni sull’uomo inizieranno nel 2025 sotto la guida della società spin-out Endo Axiom Pty Ltd. Le sperimentazioni cliniche vengono eseguite in 3 fasi; nello studio di fase I studieremo la sicurezza dell’insulina orale e esamineremo criticamente l’incidenza dell’ipoglicemia in pazienti sani e diabetici di tipo 1. Il nostro team è molto entusiasta di vedere se possiamo riprodurre i risultati dell’ipoglicemia assente osservati nei babbuini negli esseri umani, poiché questo sarebbe un enorme passo avanti. Gli esperimenti seguono severi requisiti di qualità e devono essere condotti in collaborazione con i medici per garantire che siano sicuri per i soggetti del test”, afferma Hunt.

“Dopo questa fase sapremo che è sicuro per gli esseri umani e studieremo come può sostituire le iniezioni per i pazienti diabetici negli studi di fase 2”, afferma il ricercatore.

I ricercatori sperano che il nuovo farmaco possa essere pronto per l’uso da parte di tutti in 2-3 anni.