Esketamina: un trattamento migliore per la depressione difficile da trattare

 

Un importante studio clinico mostra che il farmaco, l’esketamina, una delle due principali forme di ketamina, supera uno dei trattamenti standard per la depressione maggiore resistente al trattamento. Dopo otto settimane, il 28% dei pazienti che assumevano esketamina più antidepressivi ha raggiunto la remissione, contro la remissione del 18% nel gruppo che assumeva quetiapina.

 

 

Un importante studio clinico mostra che il farmaco, l’esketamina, una delle due principali forme di ketamina, supera uno dei trattamenti standard per la depressione maggiore resistente al trattamento e aumenta il numero di pazienti che potrebbero rispondere al trattamento per la depressione maggiore.

Questo lavoro finanziato dall’industria viene presentato per la prima volta al 36 ° Congresso ECNP a Barcellona, con la pubblicazione sulla rivista peer-reviewed New England Journal of Medicine.

La depressione clinica (nota anche come MDD, disturbo depressivo maggiore) colpisce un numero significativo di persone in qualsiasi momento, dando loro problemi di vita reale e aumentando i costi relativi alla salute.

Eurostat riferisce che il 7% della popolazione adulta dell’UE ha avuto problemi di depressione nel 2019 e circa il 20-30% di questi pazienti non risponde al trattamento.

Se questi pazienti non rispondono dopo due trattamenti consecutivi, sono classificati come affetti da depressione resistente al trattamento. Quasi tutti i pazienti MDD in cura ospedaliera soffrono di depressione resistente al trattamento.

Il farmaco antipsicotico quetiapina è comunemente usato nella depressione resistente al trattamento (normalmente usato insieme a un antidepressivo).

Tuttavia, l’esketamina NS è l’unica terapia specificamente approvata per la depressione resistente al trattamento in Europa (viene anche somministrata insieme ad altri antidepressivi). Esketamine NS è uno spray nasale, approvato nel 2019.

Ora lo studio ESCAPE-TRD descrive il primo grande studio che confronta l’esketamina con la quetiapina. Questo studio è stato finanziato da Janssen EMEA, i produttori di esketamina NS.

Il ricercatore Andreas Reif (della Goethe University di Francoforte), primo autore dello studio, ha dichiarato: “Lo studio ESCAPE-TRD è stato uno studio in aperto, in singolo cieco, randomizzato e controllato, condotto in 171 siti comprendenti ospedali, cliniche ospedaliere e ambulatoriali e centri di ricerca in 24 paesi. Questo è il primo studio a confrontare questo nuovo trattamento con un trattamento standard esistente per la depressione resistente al trattamento, e quindi è uno studio davvero necessario. I risultati sono molto positivi“.

I pazienti avevano un’età compresa tra i 18 e i 74 anni. Tutti avevano depressione resistente al trattamento, in alcuni casi la depressione persisteva dopo sei diversi tentativi di trattamento.

Tutti avevano assunto antidepressivi, come SSRI (inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina) o SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina).

336 pazienti hanno poi ricevuto esketamina spray nasale più un SSRI o SNRI, mentre altri 340 pazienti hanno ricevuto quetiapina più un SSRI o SNRI. I pazienti sono stati trattati per otto settimane, seguite da 24 settimane di trattamento di mantenimento.

Il professor Reif ha continuato: “Stavamo testando i pazienti su due endpoint (obiettivi). Il primo importante endpoint è stato quello di comprendere la percentuale di pazienti che hanno raggiunto la remissione dopo otto settimane. Il secondo era determinare la percentuale di pazienti che raggiungevano il primo endpoint e che erano liberi da recidive alla fine del periodo di prova (cioè dopo 32 settimane). Abbiamo misurato gli effetti del trattamento utilizzando una scala di depressione standard, la Montgomery-Å sberg Depression Rating Scale”.

Dopo otto settimane, il 28% dei pazienti che assumevano esketamina più antidepressivi ha raggiunto la remissione, contro la remissione del 18% nel gruppo che assumeva quetiapina (endpoint primario).

Al segno di 32 settimane (endpoint secondario chiave), il 22% dei pazienti che lo assumevano era ancora in remissione, rispetto al 14% dei pazienti che avevano assunto quetiapina più antidepressivi.

“Ci sono state altre differenze che abbiamo visto nel tempo”, ha detto il ricercatore professor Allan Young (del Kings College di Londra che ha collaborato allo studio).

“Ad esempio i pazienti che ricevono il trattamento con esketamina aveva meno sintomi depressivi rispetto a quelli che assumevano quetiapina. Abbiamo scoperto che i pazienti trattati con esketamina NS avevano circa 1,5 volte più probabilità di sperimentare la remissione alla settimana 8 rispetto a quelli che ricevevano quetiapina XR. Inoltre, i pazienti trattati con esketamina NS avevano 1,5 volte più probabilità di raggiungere l’endpoint secondario chiave, rimanendo liberi da recidive fino alla settimana 32. Infatti, alla settimana 32, circa la metà dei pazienti trattati con esketamina NS erano in remissione, mentre due terzi erano responder, sottolineando l’importanza di continuare il trattamento in coloro che non raggiungono la remissione nella fase acuta”.

Josep Antoni Ramos-Quiroga dell’Ospedale Universitario Vall Hebron (CIBERSAM) e dell’Università Autonoma di Barcellona ha dichiarato: “I risultati di questo studio mostrano la risposta superiore e la sicurezza dello spray nasale di esketamina rispetto alla quetiapina. Questo dà alle persone con depressione resistente al trattamento opzioni di trattamento più sicure“.