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Una collaborazione tra 34 ricercatori di 18 istituzioni ha esaminato l’efficacia e la sicurezza della psilocibina nei pazienti con disturbo depressivo maggiore.
In un articolo pubblicato su JAMA, un team di ricercatori rileva una rapida insorgenza di effetti antidepressivi, una riduzione sostenuta dei sintomi depressivi e un miglioramento del funzionamento psicosociale associato a una singola dose da 25 mg di psilocibina, somministrata con supporto psicologico in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD).
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2 è stato condotto in 11 siti di ricerca negli Stati Uniti tra dicembre 2019 e giugno 2022. Ha coinvolto 104 adulti con diagnosi di MDD con gravità dei sintomi moderata o maggiore.
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose da 25 mg di psilocibina o una dose da 100 mg di niacina (controllo placebo) insieme al supporto psicologico.
Gli esiti primari e secondari sono stati valutati in vari momenti temporali fino a 43 giorni dopo la somministrazione.
Il trattamento con psilocibina è stato associato a una significativa riduzione dei punteggi della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) rispetto alla niacina dal basale all’ottavo giorno e al basale al giorno 43.
MADRS è una valutazione di 10 elementi per valutare i sintomi della depressione che affronta i sintomi dell’umore di base come tristezza, tensione, pigrizia, pensiero pessimista e pensieri suicidi.
Il trattamento con psilocibina ha anche ridotto significativamente i punteggi della Sheehan Disability Scale (SDS) rispetto alla niacina dal basale al giorno 43.
La scala SDS genera punteggi relativi alla disabilità lavorativa, alla disabilità della vita sociale e alla disabilità della vita familiare.
I risultati esplorativi includevano punteggi sulla scala delle impressioni globali cliniche, sulla scala di valutazione dell’ansia di Hamilton, sul questionario sul godimento e sulla soddisfazione della qualità della vita, sulla scala dei sintomi del disturbo depressivo maggiore e sul questionario sulla depressione di Oxford (per valutare l’ottundimento emotivo).
Lo studio ha rilevato che il trattamento con psilocibina era associato a miglioramenti in questi risultati esplorativi, tra cui riduzioni della gravità globale della malattia, sintomi depressivi e ansiosi auto-riferiti e miglioramento della qualità della vita.
Il trattamento con psilocibina non ha portato a ottundimenti emotivi, spesso un effetto collaterale dei farmaci antidepressivi standard.
Lo studio suggerisce che il trattamento con psilocibina ha avuto un impatto positivo su vari aspetti della salute mentale e del benessere oltre a ridurre i sintomi depressivi, in quanto ha migliorato il funzionamento generale, i sintomi di ansia e la qualità della vita nei partecipanti allo studio.
Gli antidepressivi attualmente prescritti non raggiungono la remissione dei sintomi in un terzo dei pazienti con MDD.
Per i due terzi che trovano un trattamento efficace, la risposta antidepressiva può richiedere mesi per manifestarsi e il tasso medio di recidiva entro un anno dalla remissione è superiore al 50%.
Questo tasso di efficacia stocastica porta spesso i medici a prescrivere più farmaci diversi nel tempo alla ricerca di una risposta duratura.
Questa strategia espone inavvertitamente i pazienti a periodi di adattamento a nuovi farmaci e sintomi di astinenza da precedenti tentativi di trattamento.
La maggior parte degli antidepressivi sono associati ad un aumento della segnalazione di sindrome da astinenza rispetto ad altre classi di farmaci.
La sospensione degli antidepressivi, anche se inefficace, può avere sintomi di astinenza gravi e debilitanti, tra cui vertigini, nausea, parestesia, mal di testa, sensazione di anormalità, ansia, ideazione suicidaria, insonnia e depressione.
Perché la psilocibina?
Diversi studi negli ultimi anni hanno suggerito che la psilocibina provoca una rapida risposta antidepressiva che sopravvive di gran lunga alla presenza del farmaco nel corpo e all’assenza di sintomi di astinenza.
Gli studi più recenti sono stati condotti come studi preliminari e richiedono la convalida di un disegno sperimentale più robusto e di dimensioni di coorte più grandi.
L’attuale studio è stato progettato per affrontare questi problemi utilizzando un campione più ampio in un disegno randomizzato e multi-cieco che ha confrontato una singola dose di psilocibina con un placebo di confronto attivo (niacina).
I valutatori in cieco hanno condotto valutazioni dei risultati per esaminare i tempi di inizio dell’azione, la durata del beneficio e il profilo di sicurezza della psilocibina nell’arco di sei settimane.
L’attuale studio conferma i risultati dell’efficacia passati e non ha riportato eventi avversi gravi emergenti dal trattamento.
Queste scoperte contribuiscono al crescente numero di prove che suggeriscono la psilocibina come potenziale intervento per la MDD.
