Farmaco che protegge il tessuto cerebrale legato a una migliore sopravvivenza all’ictus

 

 

Per la prima volta, un nuovo farmaco neuroprotettivo che può salvaguardare il cervello dal danno tissutale è stato collegato a una riduzione della morte e della disabilità tra le persone con diagnosi di ictus.

 

 

l neuroprotettore ApTOLL, un farmaco che può proteggere il cervello dal danno tissutale, è stato collegato a una riduzione della morte e della disabilità tra le persone in trattamento per ictus quando usato con trattamenti standard per ripristinare il flusso sanguigno.

“I risultati sono promettenti perché per la prima volta un farmaco studiato come neuroprotettore ha dimostrato non solo un beneficio biologico riducendo il volume del tessuto cerebrale danneggiato, ma anche una riduzione della disabilità a lungo termine e del rischio di morte”, ha detto l’autore senior dello studio Marc Ribó, neurologo interventista presso l’Hospital Vall d’Hebron di Barcellona. Spagna.

In questo studio clinico, i ricercatori hanno studiato se il farmaco neuroprotettivo ApTOLL può migliorare i risultati tra le persone con ictus che hanno anche ricevuto un trattamento standard.

ApTOLL è un antagonista del recettore 4 simile a TOLL (TLR4) coinvolto nelle risposte immunitarie, ma risponde anche al danno tissutale.

Precedenti studi sugli animali hanno scoperto che ApTOLL riduceva l’infiammazione e proteggeva il tessuto cerebrale dai danni. Inoltre, un primo studio sull’uomo in adulti sani non ha riscontrato problemi di sicurezza con ApTOLL.

Da luglio 2021 ad aprile 2022, più di 150 adulti con diagnosi di ictus (età media 70 anni) trattati in 15 ospedali in Francia e Spagna sono stati assegnati in modo casuale a 0,05 mg / kg di ApTOLL, 0,2 mg / kg di ApTOLL o un placebo.

Entro sei ore dall’insorgenza dei sintomi, tutti i partecipanti hanno anche ricevuto il trattamento standard per l’ictus ischemico per ripristinare il flusso sanguigno al cervello – rimozione meccanica del coagulo di sangue.

Questo trattamento, chiamato anche terapia endovascolare, prevede l’inserimento di un piccolo tubo nel vaso sanguigno per recuperare il coagulo di sangue.

I partecipanti allo studio possono anche aver ricevuto il farmaco anticoagulante noto come tPA, se necessario per aiutare a sciogliere il coagulo.

Tra i risultati è emerso che  la dose più alta di ApTOLL ha mostrato un effetto neuroprotettivo, mentre la dose più bassa non ha mostrato alcun effetto rispetto al placebo.

Novanta giorni dopo il trattamento, i tassi di mortalità tra i partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta di ApTOLL erano più di quattro volte inferiori rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo: 4% contro 18%, rispettivamente.

I test di imaging effettuati 72 ore dopo il trattamento hanno mostrato che la dimensione del tessuto cerebrale danneggiato è stata ridotta del 40% tra i partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta di ApTOLL rispetto al gruppo placebo.

Il 64% dei partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta di ApTOLL erano liberi da disabilità a 90 giorni, rispetto al 47% di quelli nel gruppo placebo.

“Se i risultati saranno confermati con studi più ampi, significherà che possiamo trattare efficacemente i pazienti con neuroprotettivi, oltre agli attuali trattamenti standard per ripristinare il flusso sanguigno”, ha detto il co-autore Macarena Hernández.

“Entrambi i tipi di trattamenti possono essere combinati e i neuroprotettori guadagneranno tempo, riducendo i danni cerebrali fino a quando il flusso sanguigno non verrà ripristinato”.

Una limitazione dello studio è il suo piccolo numero di partecipanti. Studi più ampi sono in fase di pianificazione, secondo Ribó.