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Lo studio, condotto presso il campus principale della Cleveland Clinic, valuterà la sicurezza e monitorerà la risposta immunitaria e includerà circa 6-12 pazienti e dovrebbe essere completato entro la fine del 2023.
I ricercatori della Cleveland Clinic hanno lanciato il prossimo passo nel loro nuovo studio di un vaccino volto a prevenire il cancro al seno triplo negativo, la forma più aggressiva e letale della malattia.
Finanziato dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti, il nuovo studio di fase 1b arruolerà individui senza cancro ad alto rischio di sviluppare il tumore, che hanno deciso di sottoporsi volontariamente a mastectomia profilattica per ridurre il rischio.
Gli individui in quella categoria in genere portano mutazioni genetiche che li mettono a rischio di sviluppare carcinoma mammario triplo negativo o hanno un alto rischio familiare per qualsiasi tipo di cancro al seno.
Lo studio, condotto presso il campus principale della Cleveland Clinic, valuterà la sicurezza e monitorerà la risposta immunitaria e includerà circa 6-12 pazienti e dovrebbe essere completato entro la fine del 2023.
I partecipanti allo studio riceveranno tre vaccinazioni somministrate a due settimane di distanza e saranno attentamente monitorati per gli effetti collaterali e la risposta immunitaria.
Lo studio clinico di fase 1b, condotto in collaborazione con Anixa Biosciences, segue lo studio di fase 1a in corso, aperto nel 2021 e che dovrebbe essere completato nel 2023.
Lo studio di fase 1a include pazienti che hanno completato il trattamento per il carcinoma mammario triplo negativo in stadio precoce negli ultimi tre anni e sono attualmente libere da tumore ma ad alto rischio di recidiva.
“Il carcinoma mammario triplo negativo è la forma della malattia per la quale abbiamo i trattamenti meno efficaci”, ha detto G. Thomas Budd, del Taussig Cancer Institute della Cleveland Clinic e ricercatore principale dello studio.
“A lungo termine, speriamo che questo possa essere un vero vaccino preventivo che verrebbe somministrato a individui liberi dal cancro per impedire loro di sviluppare questa malattia altamente aggressiva”.
Secondo il Dr. Budd, c’è un grande bisogno di trattamenti migliori per il carcinoma mammario triplo negativo, che non ha caratteristiche biologiche che tipicamente rispondono alle terapie ormonali o mirate.
Nonostante rappresenti solo circa il 12-15% di tutti i tumori al seno, il carcinoma mammario triplo negativo ha una percentuale sproporzionatamente più alta di decessi.
Circa il 70-80% dei tumori al seno che si verificano nelle donne con mutazioni nel gene BRCA1 sono carcinoma mammario triplo negativo.
Il vaccino si basa su ricerche pre-cliniche condotte dal defunto Vincent Tuohy, che è stato il Mort and Iris November Distinguished Chair in Innovative Breast Cancer Research presso il Lerner Research Institute della Cleveland Clinic.
Il Dr. Tuohy era uno scienziato eccezionale e appassionato e i suoi decenni di ricerca innovativa hanno portato allo sviluppo di questo vaccino sperimentale.
Il vaccino ha come bersaglio una proteina dell’allattamento, la α-lattoalbumina, che non si trova più dopo l’allattamento nei tessuti normali e invecchiati, ma è presente nella maggior parte dei tumori al seno triplo negativi.
Se il cancro al seno si sviluppa, il vaccino è progettato per indurre il sistema immunitario ad attaccare il tumore e impedirgli di crescere.
Lo studio si basa sulla ricerca del Dr. Tuohy che ha dimostrato che l’attivazione del sistema immunitario contro la α-lattoalbumina era sicura ed efficace nel prevenire i tumori al seno nei topi.
La ricerca, originariamente pubblicata su Nature Medicine, è stata finanziata in parte da donazioni filantropiche di oltre 20.000 persone negli ultimi 12 anni.
“Era la speranza del Dr. Tuohy che questo vaccino avrebbe dimostrato il potenziale dell’immunizzazione come un nuovo modo per controllare il cancro al seno e che un approccio simile potesse un giorno essere applicato ad altri tipi di malignità”, ha aggiunto il dottor Budd.
