Ferro per via endovenosa per pazienti carenti con insufficienza cardiaca

 

La somministrazione endovenosa ripetuta di ferro ha ridotto il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare nelle persone con insufficienza cardiaca e carenza di ferro, secondo uno studio clinico nel Regno Unito.

 

 

Il trattamento a lungo termine con ferro somministrato per via endovenosa ha migliorato i sintomi e ridotto i ricoveri ricorrenti tra le persone con insufficienza cardiaca e carenza di ferro, secondo la ricerca presentata alle sessioni scientifiche 2022 dell’American Heart Association.

Secondo l’American Heart Association, almeno uno su cinque adulti negli Stati Uniti può sviluppare insufficienza cardiaca. La carenza di ferro è comune nelle persone con insufficienza cardiaca ed è associata a una ridotta qualità della vita, scarsa capacità di esercizio fisico e un rischio più elevato di ospedalizzazione o morte.

Ricerche precedenti hanno dimostrato che la carenza di ferro tra le persone con insufficienza cardiaca può essere rapidamente corretta con infusione endovenosa (IV) di ferro.

“Nonostante diversi grandi successi terapeutici negli ultimi decenni, molte persone con insufficienza cardiaca hanno ancora sintomi che limitano la loro vita quotidiana e i tassi di ricoveri ospedalieri e mortalità rimangono elevati”, ha detto Paul Kalra, cardiologo consulente e specialista in insufficienza cardiaca presso il Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust e docente onorario presso l’Università di Glasgow nel Regno Unito. “C’è un urgente bisogno di nuovi trattamenti che siano sicuri e convenienti”.

Kalra e i suoi colleghi hanno sviluppato lo studio IRONMAN (Effectiveness ofIntravenous irontreatment vs. standard care in p a tients with heart failure and iron deficiency) per indagare se la somministrazione a lungo termine di ferro IV ha migliorato i risultati tra gli adulti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro rispetto all’attuale cura raccomandata dalle linee guida che non include il trattamento con ferro IV.

Lo studio è stato condotto in 70 siti ospedalieri del Regno Unito e ha incluso 1.137 adulti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro. L’età media dei partecipanti era di 73 anni e il 74% dei partecipanti erano maschi.

I partecipanti allo studio sono stati randomizzati in due gruppi: ricevere ferro IV o meno, oltre alle cure standard per l’insufficienza cardiaca. Quelli assegnati al gruppo di ferro IV hanno ricevuto dosi aggiuntive dopo un mese e ogni quattro mesi dopo se la carenza di ferro si ripresentava. I partecipanti allo studio sono stati seguiti per una durata mediana di poco più di 2,5 anni, con visite cliniche di follow-up ogni quattro mesi.

“Mentre lo studio è continuato durante la pandemia di COVID-19, ci sono stati lunghi periodi di tempo in cui non è stato possibile vedere i pazienti di persona e somministrare dosi aggiuntive di ferro IV se necessario”, ha detto Kalra. “Questo ha avuto un impatto sullo studio ed è probabile che abbia ridotto l’entità del beneficio osservato con il ferro IV”.

Per tenere conto di questi fattori, è stata eseguita un’ulteriore analisi sui dati delle 1.063 persone che facevano parte dello studio prima del 31 marzo 2020 e il cui trattamento non sarebbe stato così influenzato dalla pandemia.

Ciò ha dimostrato un significativo beneficio del ferro IV sul principale risultato dello studio di riduzione del rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare, ha aggiunto Kalra.

I risultati hanno rilevato che, rispetto alle sole cure standard, la somministrazione a lungo termine di ferro IV ha avuto benefici significativi per le persone con insufficienza cardiaca e carenza di ferro.

Nel periodo medio di follow-up di due anni e mezzo, l’analisi complessiva suggerisce che Il ferro IV ha ridotto il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare di circa il 20%.

Le persone nel gruppo di ferro IV hanno anche riportato un miglioramento del benessere basato su questionari sulla qualità della vita correlati all’insufficienza cardiaca (quando inizialmente valutato a 4 mesi, ma non quando rivalutato a 20 mesi).

L’uso di ferro per via endovenosa a lungo termine non è stato associato a un maggior rischio di infezione ed è stato associato a un numero significativamente inferiore di eventi cardiaci avversi gravi rispetto alle cure abituali.

“Le persone con insufficienza cardiaca sono a rischio di sviluppare carenza di ferro ricorrente se i loro livelli di ferro non vengono ‘rabboccati’ regolarmente. Questi risultati dimostrano che il dosaggio ripetuto con ferro IV è un’opzione di trattamento benefica, sicura e ben tollerata che può migliorare il benessere degli adulti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro entro pochi mesi”, ha detto Kalra.

“Questo studio si basa su prove esistenti in modo tale che il ferro per via endovenosa può beneficiare una vasta gamma di persone con insufficienza cardiaca, comprese quelle che sono ricoverate in ospedale, recentemente dimesse o che frequentano appuntamenti ambulatoriali o ambulatoriali”.

Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare se il trattamento con ferro IV può anche ridurre la mortalità nelle persone con malattie cardiache e per aiutare a identificare ulteriori marcatori di carenza di ferro per migliorare l’accuratezza diagnostica.

Mentre lo studio non ha confrontato specificamente il ferro IV con il ferro orale, ricerche precedenti hanno suggerito che il ferro orale potrebbe non essere efficace per le persone con insufficienza cardiaca.

Lo studio aveva dei limiti. “Lo studio non è stato cieco a causa del colore scuro del ferro IV – rispetto a un placebo salino chiaro – e a causa della difficoltà di nasconderlo ai pazienti e al personale per uno studio di durata più lunga”, ha detto Kalra.

Per ridurre il rischio di pregiuddizi, i ricercatori che hanno esaminato e convalidato i risultati dello studio non erano a conoscenza di quale trattamento fosse stato assegnato a ciascun paziente.

“È importante sottolineare che i risultati benefici sono stati osservati nonostante il fatto che circa 1 su 6 pazienti randomizzati alla sola terapia standard abbia ricevuto ferro IV al di fuori dello studio”, ha detto Kalra. “Questo probabilmente ha ridotto il livello di beneficio osservato con il ferro IV nello studio”.