Usa la combinazione di due agenti immunoterapici che porta la sopravvivenza mediana libera da progressione a 10,2 mesi rispetto ai 4,6 osservati nei pazienti che hanno ricevuto uno dei due farmaci da solo.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato una nuova terapia per i pazienti con melanoma metastatico o inoperabile, un tipo aggressivo di cancro della pelle.
Il trattamento, sviluppato sulla base di una ricerca originale condotta presso il Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, è composto da due agenti immunoterapici, relatlimab (anti-LAG-3) e nivolumab (anti-PD-1), che hanno ritardato il tempo alla progressione del cancro significativamente più di nivolumab da solo in uno studio clinico globale multicentrico.
I risultati dello studio, chiamato RELATIVITY-047, sono stati pubblicati su The New England Journal of Medicine il 6 gennaio 2022. Evan J. Lipson, professore associato di oncologia presso il Johns Hopkins Kimmel Cancer Center e il Bloomberg ~ Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy, è co-autore dello studio e ha presentato i primi risultati alla riunione annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2021.
”L’approvazione da parte della FDA di questa nuova terapia di combinazione è uno sviluppo entusiasmante per tutti noi nella comunità del melanoma”, afferma.
“La nostra ricerca collaborativa con scienziati e medici di tutto il mondo ha dimostrato che il targeting di LAG-3 attiva efficacemente il sistema immunitario contro il cancro e ha stabilito il percorso LAG-3 come il terzo percorso di checkpoint immunitario nella storia, dopo CTLA-4 e PD-1, per il quale il blocco ha un beneficio clinico”.
L’immunoterapia con inibitori del checkpoint agisce bloccando proteine specifiche sulle superfici delle cellule che aiutano il cancro a eludere il sistema immunitario del corpo. Bloccare questi checkpoint aiuta il sistema immunitario a combattere ed eliminare il cancro.
Nello studio RELATIVITY-047, 714 pazienti con melanoma avanzato, precedentemente non trattato, sono stati randomizzati a ricevere relatlimab più nivolumab o nivolumab da solo. La sopravvivenza mediana libera da progressione – il periodo di tempo in cui il cancro non peggiora – è stata di 10,2 mesi tra i pazienti che hanno ricevuto il trattamento di combinazione, significativamente più a lungo dei 4,6 mesi osservati tra quelli che hanno ricevuto nivolumab da solo.
A un anno, la sopravvivenza libera da progressione è stata del 48% per i pazienti trattati con terapia di associazione e del 37% per quelli trattati con nivolumab da solo.
Nivolumab agisce su una proteina chiamata PD-1 ed è approvato dalla FDA per il trattamento del melanoma e di molti altri tipi di cancro. Relatlimab blocca la segnalazione di una proteina inibitoria chiamata LAG-3 visualizzata sulle cellule T del sistema immunitario, rinvigorendo la loro attività antitumorale.
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