Una nuova ricerca preclinica evidenzia che un gel nasale mucoadesivo, che ha dimostrato di funzionare sui  virus del raffreddore, può ridurre la capacità del coronavirus SARS-CoV2 di infettare le cellule.

 

La Divisione P&G Health della società Procter & Gamble, ha un interesse di ricerca a lungo termine sui virus, in particolar modo per quanto riguarda i rinovirus ed il virus del raffreddore comune.

Con l’epidemia di COVID-19, il team di ricerca era interessato a comprendere se la tecnologia basata su un gel nasale mucoadesivo, attivo contro i comuni virus del raffreddore in formulazione spray nasale, potrebbe funzionare allo stesso modo contro il coronavirus SARS-CoV-2, causa della COVID-19.

Un test di laboratorio è stato condotto per osservare la capacità della tecnologia di intrappolare e prevenire l’infezione da parte del virus SARS-CoV-2 delle cellule di cui il virus ha bisogno per la replicazione.

È stato eseguito un test di laboratorio standard per la valutazione della capacità antivirali con il virus SARS-CoV-2. Il test in vitro è stato condotto secondo le indicazioni della norma europea standard EN 14476 in un laboratorio con sede in Virginia, Stati Uniti. Nel test, la formulazione di gel nasale mucoadesivo è stata messa a contatto con il virus per tempi diversi (1, 5 e 10 minuti). Dopo l’interruzione della reazione, la miscela è stata aggiunta a colture cellulari in monostrato. La quantità di virus è stata quindi valutata nelle cellule dopo un’incubazione di 7 giorni.

Il gel nasale mucoadesivo ha mostrato di ridurre il livello del virus SARS-CoV-2 del 99,5% dopo 1 minuto di esposizione, con riduzioni anche maggiori osservate dopo 5 e 10 minuti di esposizione.

Il risultato suggerisce che il gel nasale mucoadesivo potrebbe ridurre l’infezione delle cellule da parte del virus SARS-CoV-2.

Sebbene questo test di laboratorio dimostri che la tecnologia ha un impatto meccanico su SARS-CoV-2 simile a quello che ha sui rinovirus, è necessaria un’ulteriore fase di ricerca clinica per stabilire se questa tecnologia possa apportare un beneficio in termini di protezione contro SARS-CoV-2 nell’uomo.

La Divisione P&G Health sta valutando numerose proposte di ricerca per testare ulteriormente l’efficacia del gel nasale mucoadesivo contro una serie di virus respiratori, incluso SARS-CoV-2.

Il professore Alyn Morice, direttore del dipartimento di medicina cardiorespiratoria alla Hull York Medical School, ha commentato: “il COVID-19 ha avuto un impatto devastante sulle nostre vite ed ogni ricerca scientificamente ben strutturata per indagare qualsiasi possibile trattamento nella lotta contro il COVID-19 è benvenuta. Lo studio pre-clinico della divisione P&G Health è una ricerca molto interessante che suggerisce un potenziale collegamento tra il gel nasale mucoadesivo e la riduzione della capacità di SARS-CoV-2 di infettare le cellule, mediante un meccanismo d’azione simile a quello che è stato dimostrato essere attivo contro il comune virus del raffreddore. Questa ricerca pre-clinica è un valido primo passo e rappresenta una fase preliminare essenziale per condurre una studio clinico nell’essere umano, anche con una tecnologia già testata. Abbiamo straordinarie capacità di ricerca contro il COVID-19 nelle università ed istituzioni nel Regno Unito, quindi raccomando la Divisione P&G health di continuare il proprio programma di ricerca su questa promettente tecnologia.”

Abbaimo chiesto inoltre al dottor Gill Phillipson, Medical Director P&G Health Cough & Cold Franchise, alcune informazioni più dettagliate.

 

Quanto dura l’effetto protettivo dopo l’applicazione del gel?

È importante notare che la tecnologia del gel nasale mucoadesivo, che abbiamo utilizzato nel nostro studio in vitro viene utilizzata anche nel prodotto spray intranasale Prima Difesa.

Lo spray nasale Prima Difesa è un dispositivo medico che funziona contro i comuni virus del raffreddore, agendo con tre diverse modalità fisiche per intrappolare, inattivare e rimuovere i comuni virus del raffreddore. Il gel nasale mucoadesivo può restare nel naso per circa un’ora dopo l’applicazione, dopo di che viene rimosso tramite il naturale processo di eliminazione nasale. Per il gel nasale mucoadesivo non si dispone ancora di tudi clinici che dimostrino l’efficacia contro il virus SARS-CoV-2 nell’uomo, in quanto tale  virus non causa un tipico raffreddore. Pertanto non raccomandiamo  l’uso del gel nasale mucoadesivo per prevenire o proteggere da COVID-19.

I dati iniziali di laboratorio indipendenti forniscono le prime prove che la nostra tecnologia del gel nasale mucoadesivo potrebbe offrire una soluzione efficace di intervento precoce per limitare la trasmissione e l’impatto del Coronavirus SARS-CoV-2. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche, compresi studi clinici, per convalidare questi risultati preliminari.

 

Quando pensa che sarà pianificato – più o meno – uno studio clinico completo?

La Divisione Health di Procter & Gamble ha un interesse a lungo termine nella ricerca sui virus del raffreddore, in particolare sui rinovirus e sul raffreddore comune, con una lunga esperienza di ricerca per comprendere i potenziali benefici delle nostre tecnologie. Questi dati iniziali provenienti da un laboratorio indipendente forniscono la prima prova che la tecnologia del gel nasale mucoadesivo della Divisione Health potrebbe offrire una soluzione efficace di intervento precoce per limitare la trasmissione e l’impatto del Coronavirus SARS-CoV-2.  La Divisione Health di Procter & Gamble sta valutando ulteriori programmi di ricerca su questa o altre tecnologie simili, inclusi studi clinici. Stiamo parlando con esperti interni, Opinion Leaders ed esperti esterni dei futuri piani di ricerca e del disegno di eventuali studi.  Al momento non siamo in grado di condividere ulteriori informazioni su quando avremo a disposizione i risultati della ricerca. Se e quando avremo ulteriori informazioni saremo lieti di condividerle.

 

 

 

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Foto crediti: Envato Elelents (ove non diversamente specificato)

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