Al via test per nuove terapie per ridurre l’infiammazione causata dalla malattia.
Due società farmaceutiche britanniche saranno le prime a collaborare con le università di Birmingham e Oxford nell’ambito di un nuovo importante studio farmaceutico britannico per testare potenziali terapie per il trattamento di pazienti ricoverati in ospedale con Covid-19.
In quello che potrebbe essere uno sviluppo significativo nella lotta contro il virus, lo studio CATALYST, che è una collaborazione con l’HHS Foundation Trust (UHB) dell’Università di Birmingham, testerà una serie di nuovi farmaci, compresi quelli già in uso per i pazienti con cancro e malattie infiammatorie come l’artrite reumatoide.
Progettato dall’Infiammation-Advanced e Therapy Trials Team (I-ACT) presso l’University of Birmingham’s Cancer Research UK Clinical Trials Unit, lo studio è condotto in stretta collaborazione con UHB e il National Institute for Health Research Biomedical Research Center ( NIHR BRC) e consegnato in stretta collaborazione con NIHR BRC di Oxford e University College di Londra.
La società biofarmaceutica di Oxford Izana Bioscience fornirà il primo di quattro potenziali trattamenti da testare. Namilumab (IZN-101) è un anticorpo monoclonale completamente umano già in fase avanzata di studi per il trattamento dell’artrite reumatoide e una malattia infiammatoria chiamata spondilite anchilosante. Si rivolge a una “citochina” chiamata GM-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi), che è secreto naturalmente dalle cellule immunitarie nel corpo ma, a livelli incontrollati, si ritiene che sia un fattore chiave dell’eccessiva e pericolosa infiammazione polmonare vista nei pazienti Covid-19.
Il secondo farmaco, Infliximab (CT-P13) sviluppato da Celltrion Healthcare UK con sede a Slough, è una terapia con fattore di necrosi antitumorale (TNF) progettata per legarsi a una proteina coinvolta nell’infiammazione ed è attualmente utilizzata come trattamento per altre condizioni infiammatorie tra cui otto malattie autoimmuni tra cui l’artrite reumatoide e la sindrome dell’intestino irritabile con il nome commerciale Remsima.
Si spera che utilizzando farmaci che colpiscono i sintomi più gravi del virus, la gravità della malattia possa essere ridotta portando a una riduzione del numero di pazienti che devono essere ricoverati in terapia intensiva e, infine, a una riduzione dei decessi correlati al virus.
Ben Fisher, ricercatore clinico dello studio CATALYST presso l’Istituto di malattie infiammatorie e invecchiamento dell’Università di Birmingham e consulente reumatologo presso l’UHB, dichiara: “C’è stato uno sforzo tremendo per mettere insieme questa iniziativa così rapidamente. Prove emergenti stanno dimostrando un ruolo critico per i farmaci antinfiammatori nella tempesta di citochine associata a grave infezione da Covid-19. Nello studio CATALYST speriamo di dimostrare con una singola dose di questo tipo di farmaci di ritardare o prevenire il rapido deterioramento nei pazienti critici”.
“Speriamo che usando un trattamento che è già usato per trattare l’infiammazione in altre condizioni autoimmuni potremmo essere in grado di gestire presto l’infiammazione associata a Covid-19 – aggiunge Sir Marc Feldmann, professore di immunologia all’Università di Oxford -. Se, quando le persone vengono inizialmente ricoverate in ospedale, siamo in grado di mantenere i sintomi entro livelli gestibili, ciò può ridurre il numero di pazienti che devono essere ricoverati in terapia intensiva”.
Dan Casey, consulente medico di Celltrion Healthcare UK, dice a sua volta: “Siamo ansiosi di mettere la nostra esperienza nell’infiammazione per affrontare l’epidemia di Covid-19. CT-P13 è stato usato per diversi anni nel trattamento delle condizioni infiammatorie e ciò lo rende un buon candidato per la sperimentazione nel trattamento di Covid-19 per la sua ampia disponibilità e profilo di sicurezza ben consolidato”. Saranno 40 i pazienti reclutati per ciascun braccio. L’effetto di ciascun farmaco verrà misurato in base alla quantità di ossigeno nel sangue e utilizzando altri indicatori di gravità della malattia (per esempio l’insufficienza d’organo). I farmaci che mostrano riduzioni della quantità di ossigeno necessaria al paziente e in altre misure della gravità saranno raccomandati per ulteriori test nell’ambito di grandi prove nazionali in corso.
