Carcinoma polmonare avanzato: quando interrompere l’immunoterapia?

 

 

Studio della Penn Medicine rileva che l’immunoterapia indefinita non è associata a un miglioramento della sopravvivenza. I dati suggeriscono che interrompere dopo due anni è ragionevole.

 

Negli ultimi dieci anni, l’approvazione degli inibitori del checkpoint immunitario ha rivoluzionato il trattamento per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato, aiutando molti a vivere più a lungo e migliorando la sopravvivenza globale per la malattia.

Tuttavia, una domanda importante è rimasta senza risposta: per quanto tempo un paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC), che riceve l’immunoterapia come parte del trattamento iniziale, dovrebbe continuare con il trattamento?

Un nuovo studio di coorte retrospettivo, pubblicato su JAMA Oncology e presentato al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 (Abstract 9101) dai ricercatori dell’Abramson Cancer Center della Penn Medicine, suggerisce che è ragionevole interrompere il trattamento immunoterapico a due anni se il loro cancro non è progredito.

I ricercatori non hanno trovato alcuna differenza statisticamente significativa nella sopravvivenza globale tra i pazienti che hanno interrotto il trattamento a due anni e quelli che hanno continuato il trattamento a tempo indeterminato.

“Speriamo che questi dati forniscano rassicurazione sul fatto che interrompere il trattamento a due anni sia una strategia di trattamento valida che non sembra compromettere la sopravvivenza globale”, ha detto l’autore principale Lova Sun,  assistente professore di ematologia-oncologia presso la Perelman School of Medicine dell’Università della Pennsylvania.

“In assenza di dati prospettici definitivi sulla durata della terapia – che richiederanno anni per accumularsi – il nostro obiettivo era quello di utilizzare i dati osservazionali del mondo reale per fornire una guida su questa importante questione clinica”.

La durata appropriata del trattamento rimane una questione aperta perché gli studi clinici registrativi hanno utilizzato durate di trattamento diverse e, poiché le terapie sono state approvate e sono diventate ampiamente disponibili, molti pazienti hanno continuato la terapia oltre gli studi clinici da uno a due anni.

Più a lungo un paziente continua il trattamento, maggiori diventano i costi dell’assistenza sanitaria – sia per il paziente che per il sistema sanitario – e c’è un rischio continuo di effetti collaterali immuno-correlati.

In questo studio, i ricercatori hanno analizzato i dati de-identificati da una cartella clinica elettronica nazionale che includeva pazienti con NSCLC avanzato.

Dei 1.091 pazienti che hanno ricevuto un inibitore del checkpoint immunitario come parte della loro terapia iniziale (da soli o in combinazione con la chemioterapia) e il cui cancro non aveva continuato a crescere, solo uno su cinque ha interrotto l’immunoterapia a due anni ed è stato considerato il gruppo di “durata fissa” per questa analisi.

La stragrande maggioranza di coloro che hanno continuato il trattamento oltre i due anni sono stati considerati il gruppo “a tempo indeterminato”.

Il team ha analizzato i dati e ha trovato probabilità di sopravvivenza globale simili tra i due gruppi: 79% per durata fissa e 81% per durata indefinita.

“In definitiva, si sta ancora lavorando per determinare la durata più appropriata per queste immunoterapie che sono state così efficaci per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato”, ha detto l’autore senior Charu Aggarwal,  professore associato di Leslye M. Heisler per il cancro del polmone in ematologia-oncologia alla Penn.

“Questo studio fornisce dati importanti che speriamo aiuteranno i pazienti a sentirsi meno preoccupati per i potenziali rischi di uscire dalla terapia e più fiduciosi se decidono di interrompere il trattamento dopo due anni”.