Lopinavir-ritonavir non è un trattamento efficace per i pazienti con COVID-19

 

Il trattamento non riduce significativamente i decessi, la durata della degenza ospedaliera o il rischio di dover essere sottoposto a un ventilatore.

 

La combinazione di farmaci lopinavir-ritonavir non è un trattamento efficace per i pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19, secondo i risultati di uno studio controllato randomizzato pubblicato su The Lancet.

Molte linee guida cliniche hanno raccomandato lopinavir-ritonavir – un farmaco antivirale approvato per il trattamento dell’HIV / AIDS – per il trattamento dei pazienti ospedalizzati con COVID-19. Tuttavia, queste linee guida dovrebbero ora essere aggiornate, dicono gli autori.

Lo studio Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY), in corso presso 176 ospedali del Regno Unito, è il primo studio clinico randomizzato su larga scala a segnalare gli effetti del lopinavir-ritonavir in pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19.

Martin Landray del Nuffield Department of Population Health dell’Università di Oxford, Regno Unito, che co-conduce lo studio RECOVERY, ha dichiarato: “Il trattamento del COVID-19 con la combinazione di farmaci lopinavir-ritonavir è stato raccomandato in molti paesi. Tuttavia, i risultati di questo studio dimostrano che non è un trattamento efficace per i pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 “.

“Da quando i nostri risultati preliminari sono stati resi pubblici il 29 giugno 2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha interrotto i gruppi di trattamento con lopinavir-ritonavir coinvolti nel suo studio SOLIDARITY e ha riferito che i loro risultati provvisori sono in linea con quelli presentati qui”.

Tra il 19 marzo e il 29 giugno 2020, 1.616 pazienti nello studio RECOVERY sono stati randomizzati a ricevere lopinavir-ritonavir mentre 3.424 pazienti hanno ricevuto solo le cure usuali. Quelli che assumevano lopinavir-ritonavir hanno ricevuto 400 mg di lopinavir e 100 mg di ritonavir per bocca ogni 12 ore per 10 giorni o fino alla dimissione, se prima. L’outcome primario era la mortalità per tutte le cause a 28 giorni.

I risultati dello studio indicano che l’uso di lopinavir-ritonavir per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 non riduce i decessi entro 28 giorni dall’inizio del trattamento. Il 23% (374 / 1.616 pazienti) che ha ricevuto lopinavir-ritonavir e il 22% (767 / 3.424 pazienti) assegnato alle cure abituali è deceduto entro 28 giorni.

Peter Horby, del dipartimento di medicina di Nuffield presso l’Università di Oxford, Regno Unito, co-capo ricercatore dello studio RECOVERY, ha dichiarato: “Il risultato dello studio RECOVERY è chiaro. Se combinato con i risultati di uno studio precedente più piccolo e con i risultati intermedi dell’OMS, ciò fornisce una forte evidenza che lopinavir-ritonavir non è un trattamento efficace per i pazienti ospedalizzati con COVID-19″.

“Sebbene sia deludente che non ci sia stato alcun beneficio significativo dal lopinavir-ritonavir per i pazienti in ospedale, questi risultati ci hanno permesso di concentrare i nostri sforzi su altri trattamenti promettenti e hanno informato il modo in cui i singoli pazienti vengono trattati”.

Gli autori hanno anche scoperto che lopinavir-ritonavir non ha ridotto la durata della degenza ospedaliera dei pazienti, con il 69% (1.113 / 1.616 pazienti) nel gruppo lopinavir-ritonavir che ha lasciato l’ospedale entro 28 giorni, rispetto al 70% (2.382 / 3.424 pazienti) di coloro che ricevono cure abituali. Entrambi i gruppi hanno avuto una permanenza media di 11 giorni.

Non è stata osservata alcuna differenza significativa nel rischio di dover essere collegati a un ventilatore, con il 10% (152 / 1.556 pazienti) di quelli nel gruppo lopinavir-ritonavir che necessitano di ventilazione, rispetto al 9% (279 / 3.280 pazienti) in quelli che ricevono una cura senza aiuto respiratorio.

I risultati sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti – inclusi età, sesso ed etnia – senza evidenza di alcun beneficio dal trattamento con lopinavir-ritonavir.

Gli autori notano che pochi pazienti che si erano sottoposti ad intubazione – inserimento di un tubo nelle vie aeree per favorire la respirazione utilizzando un ventilatore – hanno preso parte alla sperimentazione per difficoltà nel somministrare il trattamento a pazienti che non potevano deglutire, quindi non è possibile trarre conclusioni sull’efficacia di lopinavir-ritonavir per pazienti ventilati meccanicamente.

I risultati dello studio clinico RECOVERY su larga scala – combinati con i risultati di uno studio precedente, più piccolo e con i risultati ad interim dell’OMS – forniscono una forte evidenza che lopinavir-ritonavir non è un trattamento efficace per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 e le linee guida per l’assistenza clinica dovrebbe essere aggiornato di conseguenza.