L’EMA avvia la revisione di ritonavir per il trattamento di pazienti con COVID-19

 

I risultati preliminari indicano che ritonavir ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo quando il trattamento è stato somministrato entro 3 o 5 giorni dall’inizio dei sintomi.

 

L’EMA sta esaminando i dati attualmente disponibili sull’uso di ritonavir, un trattamento orale per COVID-19. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA esaminerà i dati di uno studio che confronta l’effetto di ritonavir con quello di un trattamento fittizio (placebo) in pazienti non ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato che erano ad alto rischio di progressione verso una malattia grave.

I risultati preliminari indicano che ritonavir ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo quando il trattamento è stato somministrato entro 3 o 5 giorni dall’inizio dei sintomi. Il CHMP esaminerà anche i dati sulla qualità e la sicurezza del medicinale.

Sebbene si preveda l’inizio di una revisione continua più completa prima di una possibile domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, la revisione attuale fornirà raccomandazioni a livello dell’Ue nel più breve tempo possibile in modo che possano essere utilizzate dalle autorità nazionali che desiderano prendere decisioni basate su prove sull’uso precoce del medicinale.

Ritonavir è un farmaco antivirale orale che riduce la capacità di SARS-CoV-2 (il virus che causa il COVID-19) di moltiplicarsi nel corpo. Il principio attivo PF-07321332 blocca l’attività di un enzima necessario al virus per moltiplicarsi.

Ritonavir contiene anche una bassa dose di un inibitore della proteasi, che rallenta la degradazione di PF-07321332, consentendogli di rimanere più a lungo nel corpo a livelli che influenzano il virus. Si prevede che il medicinale riduca la necessità di ricovero ospedaliero nei pazienti con COVID-19.

L’EMA comunicherà l’esito di questa revisione una volta conclusa.