Si può sospendere il trattamento nell’osteoporosi post-menopausale?

I dati europei pubblicati all’EULAR 2024 fanno eco ai risultati degli Stati Uniti. Rispetto al trattamento continuo, l’interruzione a lungo termine ha aumentato il rischio di frattura da fragilità rispettivamente del 12,4% e del 92,3% per coloro che hanno interrotto i bifosfonati o il denosumab.

 

 

 

L’osteoporosi è caratterizzata da bassa densità minerale ossea e fragilità ossea.

Durante la menopausa, il calo dei livelli di estrogeni compromette il normale turnover osseo, con una riduzione media della densità minerale ossea del 10%.

A ciò si aggiunge la perdita ossea legata all’età che si verifica sia negli uomini che nelle donne.

Con l’invecchiamento della popolazione, l’osteoporosi post-menopausale rappresenta un problema di salute crescente.

Questi nuovi dati provengono da uno studio di coorte caso-controllo di oltre 128.000 donne incluse nel database nazionale francese delle richieste di risarcimento.

L’obiettivo principale era quello di stimare l’incidenza dell’interruzione a lungo termine dei bifosfonati – formulazioni orali o endovenose – e denosumab tra le donne con osteoporosi post-menopausale.

Un obiettivo secondario è stato quello di confrontare il rischio di fratture da fragilità nelle donne con interruzione a lungo termine con il rischio nelle donne che continuavano il trattamento.

Complessivamente, il 55,1%, il 68,9% e il 42,5% delle donne a cui sono stati prescritti bifosfonati orali, bifosfonati per via endovenosa o denosumab hanno registrato almeno un’interruzione a lungo termine.

Queste interruzioni si sono verificate in genere tra la metà e la fine dei 70 anni e dopo una durata media del trattamento di 3,7-4,8 anni.

Fondamentalmente, se analizzati per anno solare, c’è stata una tendenza all’aumento dell’incidenza delle interruzioni a lungo termine, passando dall’1,6-17,6% nel 2015 al 12,1-29,5% nel 2020.

Rispetto al trattamento continuo, l’interruzione a lungo termine ha aumentato il rischio di frattura da fragilità rispettivamente del 12,4% e del 92,3% per coloro che hanno interrotto i bifosfonati o il denosumab.

Questo aumento del rischio è stato osservato per quasi tutti i siti di frattura, ad eccezione delle fratture nell’avambraccio distale nelle donne che assumevano bifosfonati orali.

L’aumento più elevato è stato osservato nelle fratture dell’anca, con aumenti del 19,0% e del 108,3% tra le donne con interruzione a lungo termine dei bifosfonati o del denosumab, rispettivamente.

Non sono state osservate differenze significative tra le donne con interruzione a lungo termine rispetto al trattamento continuo con bifosfonati per via endovenosa.

L’andamento dell’insorgenza di fratture da fragilità non è cambiato quando la morte è stata inclusa come evento concorrente.

Questi risultati sono importanti per diversi motivi. In primo luogo, sebbene l’interruzione del trattamento con denosumab non sia raccomandata, il 42,5% delle donne nello studio ha interrotto il trattamento con denosumab per almeno 1 anno, con un conseguente raddoppio del rischio di frattura.

Inoltre, l’aumento del rischio di frattura osservato dopo l’interruzione del trattamento differiva per i bifosfonati orali rispetto a quelli per via endovenosa.

Ciò può giustificare ulteriori indagini e chiarimenti nelle linee guida per garantire una gestione ottimale delle donne con osteoporosi post-menopausale nella pratica clinica di routine.