Una semplice analisi delle urine può più che dimezzare il numero di cistoscopie necessarie per seguire i pazienti con cancro alla vescica ad alto rischio, secondo una nuova ricerca.
Una semplice analisi delle urine può più che dimezzare il numero di cistoscopie necessarie per seguire i pazienti con cancro alla vescica ad alto rischio, secondo una nuova ricerca.
Le cistoscopie comportano l’inserimento di una sonda flessibile attraverso l’uretra nella vescica, che consente al medico di esaminare il rivestimento della vescica alla ricerca di segni di cancro.
Sebbene siano prevalentemente procedure sicure, le cistoscopie comportano un certo rischio di infezioni urinarie e sanguinamento. Possono anche causare dolore e disagio.
I risultati iniziali di uno studio biennale, presentati al Congresso dell’Associazione Europea di Urologia a Parigi, suggeriscono che non vi è nemmeno un aumento del rischio di recidiva nei pazienti che hanno avuto un test del biomarcatore urinario piuttosto che una cistoscopia flessibile standard. I risultati completi su questo aspetto della sperimentazione sono attesi per l’estate.
Lo studio è stato condotto in Danimarca, dove il follow-up post-chirurgico per il carcinoma della vescica ad alto rischio raccomanda la cistoscopia ogni quattro mesi per due anni. Nel Regno Unito, i pazienti si sottopongono a cistoscopie ancora più frequenti: ogni tre mesi per due anni.
I pazienti ad alto rischio con la forma più aggressiva di cancro alla vescica hanno una probabilità del 60-70% di recidiva del cancro entro 5 anni dall’intervento chirurgico, motivo per cui il follow-up per questi pazienti è così intenso.
La nuova ricerca è la prima volta che un test dei biomarcatori urinari è stato valutato in uno studio randomizzato interventistico controllato con pazienti ad alto rischio.
Questo disegno di prova ha permesso ai ricercatori di valutare se il test potesse ridurre il numero di cistoscopie a cui i pazienti dovevano sottoporsi, oltre a rilevare eventuali segni di ritorno del cancro.
Studi precedenti hanno valutato i test dei biomarcatori solo in modo osservazionale, aggiungendo i test dei biomarcatori allo standard di cura esistente.
Thomas Dreyer, ricercatore presso il Bladder Cancer Research Team, Dipartimento di Urologia, Ospedale Universitario di Aarhus, che ha condotto lo studio per il suo dottorato di ricerca, spiega: “Ci sono stati molti studi sui test dei biomarcatori urinari che hanno mostrato risultati positivi, ma nessuno studio randomizzato per mostrare quale sarebbe effettivamente l’impatto nella clinica. Eravamo fiduciosi che il test fosse abbastanza sensibile da non fornire falsi negativi che mettessero a rischio i pazienti. Ma fornirebbe falsi positivi e si tradurrebbe effettivamente in un numero uguale o addirittura superiore di cistoscopie eseguite? I nostri risultati dimostrano che non era così”.
I ricercatori, dell’ospedale universitario di Aarhus in Danimarca, hanno reclutato 313 pazienti. La metà è stata randomizzata a ricevere le tre cistoscopie standard all’anno.
L’altra metà è stata randomizzata a ricevere una sola cistoscopia all’anno, con le restanti due cistoscopie di follow-up sostituite con il test Xpert® Bladder Cancer Monitor, un test di biomarcatori urinari.
Il test monitora la recidiva del cancro alla vescica misurando i livelli di cinque mRNA bersaglio, o marcatori genetici.
I ricercatori hanno scelto di provare questo particolare test di biomarcatori in quanto in precedenza aveva mostrato risultati promettenti nei pazienti con cancro alla vescica ad alto rischio.
Tutti i pazienti che hanno ricevuto un risultato positivo al test delle urine sono stati chiamati in ospedale per una cistoscopia per verificare la presenza di prove del ritorno del cancro.
Gli urologi che hanno effettuato le cistoscopie erano a conoscenza del risultato positivo, come sarebbe nella pratica normale.
Dopo due anni, per i pazienti che hanno ricevuto principalmente l’esame delle urine, poco meno del 44% degli appuntamenti di follow-up ha comportato una cistoscopia, rispetto a quasi il 100% in quelli che hanno ricevuto il trattamento standard.
I ricercatori hanno anche trovato una forte evidenza che il test delle urine potrebbe rilevare la recidiva del cancro prima che qualsiasi malattia fosse visibile attraverso la cistoscopia.
Per più della metà dei pazienti che hanno avuto un test “falso positivo” – cioè, il test del biomarcatore è risultato positivo ma la cistoscopia era chiara – i ricercatori hanno trovato prove di recidiva in una visita successiva.
“Sappiamo che molti pazienti temono davvero gli appuntamenti per la cistoscopia, ma sono pronti ad affrontarli perché vogliono essere sicuri di essere liberi dal cancro”, ha detto Thomas Dreyer.
“Tuttavia, se avesse la possibilità di fornire un campione di urina invece di sottoporsi a una scomoda procedura medica, la maggior parte sceglierebbe quello, purché fosse sicuro che fosse altrettanto efficace”.
Joost Boormans, professore di urologia presso l’Erasmus University Medical Centre di Rotterdam e membro dell’ufficio congressi scientifici dell’EAU, ha dichiarato: “Sappiamo che come urologi, eseguiamo troppe cistoscopie, in particolare durante il follow-up di pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo, quindi dobbiamo trovare alternative. Il tumore della vescica è una malattia che colpisce in particolare gli anziani e prevediamo un aumento del numero di pazienti a causa dell’invecchiamento della popolazione, che potrebbe avere un impatto sul numero di persone in grado di accedere alle cure”.
“Questo studio ci mostra un possibile mezzo per ridurre le cistoscopie. Se i risultati finali entro la fine dell’anno confermeranno che il test delle urine può rilevare la recidiva del cancro con la stessa efficacia delle cistoscopie, allora questo è qualcosa che dobbiamo cercare di introdurre nella pratica clinica il prima possibile, perché riduce la domanda sulle nostre risorse e aiuta a rendere l’assistenza sanitaria più accessibile”.
Lo studio è stato finanziato da Cepheid, l’azienda che produce l’Xpert® Bladder Cancer Monitor, ma lo studio è stato concepito e progettato in modo indipendente dal team dell’Università di Aarhus.
