Sarcoma: immunoterapia prima dell’intervento chirurgico aumenta sopravvivenza

Lo studio di fase II condotto da MD Anderson suggerisce che l’immunoterapia neoadiuvante è sicura e può essere un’opzione efficace per i pazienti con sarcomi dei tessuti molli.

 

 

I pazienti con sarcoma dei tessuti molli trattati con immunoterapia neoadiuvante o pre-chirurgica avevano pochissimo tumore residuo al momento dell’intervento chirurgico e promettevano una sopravvivenza a lungo termine, secondo i risultati dello studio di Fase II pubblicati su Nature Cancer dai ricercatori dell’MD Anderson Cancer Center dell’Università del Texas.

Dopo il trattamento con una combinazione di immunoterapia e radioterapia seguita dalla rimozione chirurgica della massa residua, il 90% dei pazienti con sarcoma pleomorfo indifferenziato (UPS) aveva meno del 15% di cellule tumorali vitali rimanenti, meglio di quanto storicamente è stato osservato con la sola radioterapia.

Il tasso di sopravvivenza globale (OS) a due anni dal primo trattamento è stato dell’82% nel liposarcoma retroperitoneale dedifferenziato resecabile (DDLPS) e del 90% nell’UPS.

“Questi risultati dimostrano il ruolo che il trattamento immunoterapico può avere sui sarcomi dei tessuti molli e come la piattaforma di trattamento neoadiuvante può aiutare a identificare nuove opzioni di trattamento per i pazienti”, ha detto la co-ricercatrice principale Christina Roland, professore associato di oncologia chirurgica. 

“I pazienti affetti da sarcoma hanno opzioni terapeutiche sistemiche limitate da considerare e questo studio offre dati a sostegno dell’uso dell’immunoterapia nel loro trattamento”.

Attualmente, la chirurgia è l’unica opzione terapeutica potenzialmente curabile per molti pazienti con sarcoma dei tessuti molli resecabile. Tuttavia, molti pazienti sperimentano una recidiva entro cinque anni.

Questo è il primo studio che studia l’uso dell’immunoterapia neoadiuvante in pazienti con sarcoma dei tessuti molli prima dell’intervento chirurgico curativo, secondo Roland.

La radioterapia e la chemioterapia prima dell’intervento chirurgico sono le attuali opzioni di trattamento per ridurre il rischio di recidiva della malattia.

Questo studio ha valutato nivolumab neoadiuvante o nivolumab con ipilimumab in 17 pazienti adulti con DDLPS e 10 pazienti adulti con UPS.

Dopo il completamento dell’immunoterapia, tutti i pazienti sono stati sottoposti a resezione chirurgica dei loro tumori.

I campioni sono stati raccolti per identificare e definire un criterio di risposta clinicamente significativo per i pazienti, l’endpoint primario dello studio.

Questi campioni sono stati utilizzati anche per esaminare i fattori tumorali che potrebbero influenzare i risultati.

I ricercatori hanno scoperto che la presenza di cellule B intratumorali era associata a una migliore OS.

“Le biopsie dei partecipanti allo studio sono state esaminate in varie fasi per valutare ed esaminare le cellule B”, ha detto il co-ricercatore principale Neeta Somaiah, professore associato di oncologia medica del sarcoma.

“Sappiamo da ricerche precedenti l’importanza della presenza di cellule B in un tumore per prevedere le risposte all’immunoterapia e abbiamo scoperto in questo studio che i pazienti con livelli più elevati di cellule B nei loro tumori avevano maggiori probabilità di rispondere”.

I partecipanti allo studio non hanno riscontrato un aumento del rischio di complicanze chirurgiche e non sono stati identificati nuovi effetti collaterali. Gli effetti avversi osservati erano attesi e gestibili.

Gli effetti collaterali più comuni sono stati eruzione cutanea, affaticamento e diarrea.