Dopo semaglutide, arriva un altro farmaco agonista del GLP-1 e studiato per il diabete di tipo 2, la cui somministrazione settimanale tramite iniezione può portare alla riduzione ponderale, ma ci sono controindicazioni.
Le opzioni per il trattamento dell’obesità continuano a crescere con l’approvazione dell’8 novembre da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense di tirzepatide per la gestione cronica del peso.
Il farmaco sarà disponibile come iniezione da somministrare una volta alla settimana. È approvato per le persone con obesità, definita come un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore, o per le persone in sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso, come ipertensione, livelli elevati di colesterolo, diabete di tipo 2, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari.
La tirzepatide è stata approvata per il trattamento del diabete di tipo 2 da maggio 2022. Sia per il diabete che per le indicazioni di gestione del peso, il farmaco dovrebbe essere prescritto insieme alla dieta e ai cambiamenti dell’esercizio fisico, secondo la FDA.
Le persone che hanno ricevuto la dose massima di tirzepatide hanno perso in media il 21% del loro peso corporeo, rispetto a circa il 3% di perdita di peso media nel gruppo placebo, secondo i risultati dello studio clinico randomizzato di fase 3 SURMOUNT-1 di 72 settimane, che non includeva partecipanti con diabete.
La dose può essere aumentata una volta alla settimana di 5 mg, 10 mg o un massimo di 15 mg nell’arco di 4-20 settimane.
“Quelli di noi che si occupano di medicina dell’obesità sono molto entusiasti dell’approvazione odierna di tirzepatide per l’obesità con BMI superiore a 30”, ha detto Caroline Apovian, codirettrice del Center for Weight Management and Wellness presso il Brigham and Women’s Hospital e la Harvard Medical School.
“Questo si aggiunge ai farmaci che abbiamo attualmente a disposizione per questa malattia cronica che colpisce il 42% della popolazione degli Stati Uniti”.
Nel giugno 2021, la FDA ha approvato semaglutide, per la gestione del peso. Semaglutide è associato a una perdita di peso del 15% nelle persone con obesità o sovrappeso senza diabete.
Semaglutide e tirzepatide imitano entrambi gli ormoni intestinali, ritardando lo svuotamento gastrico e frenando l’appetito.
Entrambi sono agonisti del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), ma la tirzepatide è anche un agonista del recettore del polipeptide insulinotropico (GIP) glucosio-dipendente.
Come semaglutide, gli effetti avversi comuni della tirzepatide sono principalmente gastrointestinali, tra cui nausea, diarrea, vomito e costipazione.
Per quanto riguarda i problemi più gravi, ha dimostrato di causare tumori a cellule C tiroidee nei ratti e, come semaglutide, è controindicato per le persone con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
L’annuncio della FDA rileva inoltre che non deve essere utilizzato insieme ad altri agonisti del recettore GLP-1 perché la sua sicurezza ed efficacia quando combinato con farmaci simili non è stato studiato.
In un comunicato stampa che annunciava l’approvazione, l’azienda produttrice ha avvertito che il farmaco non è stato studiato in persone con una storia di pancreatite o con gravi malattie gastrointestinali, come la gastroparesi grave.
.
