Una cura funzionale per l’epatite B cronica

 

Studio mostra un aumento del controllo immunitario dopo l’interruzione della terapia antivirale a lungo termine.

 

Più della metà delle persone con epatite B cronica ha una forma della malattia in cui il sistema immunitario non raggiunge quasi mai un controllo sostenuto, nonostante molti anni di trattamento.

Secondo le conoscenze attuali, le persone colpite richiedono quindi una terapia farmacologica per tutta la vita.

Nel primo studio al mondo sull’interruzione del trattamento con il comune farmaco antivirale per la forma grave chiamata epatite B HBeAg-negativa, gli scienziati hanno dimostrato che alcuni pazienti possono ottenere un controllo immunitario sostenuto se interrompono la terapia antivirale dopo un certo periodo di tempo.

Gli autori dello studio, condotto dall’Ospedale universitario di Lipsia in collaborazione con il Centro per gli studi clinici (ZKS) di Lipsia, si aspettano che le linee guida internazionali per il trattamento dell’epatite B faranno riferimento a questi risultati in futuro.

I risultati sono stati recentemente pubblicati sul “Journal of Hepatology” ad alto impatto.

L’epatite B è un’infiammazione del fegato causata dal virus dell’epatite B che può portare a gravi problemi come la cirrosi epatica o il cancro al fegato ed è facilmente trasmessa attraverso i fluidi corporei.

Si stima che 350 milioni di individui siano cronicamente infetti, rendendo l’epatite B cronica una delle infezioni virali più comuni in tutto il mondo.

Le persone con epatite B cronica di solito devono assumere farmaci antivirali per tutta la vita al fine di ridurre la carica virale e normalizzare i livelli di infiammazione nel fegato.

Circa la metà delle persone colpite soffre della forma HBeAg-negativa della malattia. La terapia antivirale consiste nella somministrazione di analoghi nucleosidici o nucleotidici, che nei pazienti con la forma HBeAg-negativa non porta quasi mai al controllo immunitario permanente che consentirebbe la cessazione del trattamento.

La terapia antivirale è associata a costi elevati per il sistema sanitario e può causare gravi effetti collaterali.

I risultati attualmente pubblicati sul Journal of Hepatology mostrano in uno studio su 166 pazienti HBeAg negativi provenienti da 20 cliniche in tutta la Germania che dopo 96 settimane di osservazione molti pazienti che hanno interrotto un trattamento antivirale efficace che avevano assunto per almeno quattro anni hanno raggiunto il controllo immunitario della malattia.

Nel dieci per cento dei pazienti, il controllo immunitario è stato dimostrato attraverso la perdita di antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) precedentemente rilevabile nel sangue, un evento che è considerato una cura funzionale dell’epatite B.

Alla fine dello studio, in circa il 41% dei pazienti, i livelli del virus dell’epatite B nel sangue sono stati ridotti al di sotto del livello di 2.000 unità per millilitro, che secondo le linee guida internazionali sul trattamento significa che non esiste più un’indicazione per una rinnovata terapia antivirale.

Inoltre, il 77% dei pazienti non aveva più livelli elevati di infiammazione del fegato. Al contrario, nessun paziente che ha continuato il trattamento antivirale ha mostrato perdita di HBsAg.

Florian van Bömmel, medico senior presso il Dipartimento di Epatologia dell’Ospedale Universitario di Lipsia, ha dichiarato: “Siamo stati in grado di dimostrare che in alcuni pazienti interrompere la terapia a lungo termine con analoghi nucleosidici o nucleotidici dopo almeno quattro anni è più efficace che continuarla e che molti pazienti non richiedono più la terapia antivirale dopo l’interruzione. In particolare, i pazienti che mostrano bassi livelli di HBsAg quando interrompono il trattamento hanno un’alta probabilità di guarigione funzionale”.

Dopo l’interruzione del trattamento, tutti i pazienti hanno inizialmente sperimentato una recrudescenza della replicazione del virus dell’epatite B e molti hanno anche sperimentato una rinnovata infiammazione epatica transitoria.

Alcuni pazienti con grave infiammazione del fegato sono stati poi ripresi con la terapia antivirale per prevenire danni al fegato.

I pazienti con cirrosi epatica non sono stati inclusi nello studio per motivi di sicurezza. Durante lo studio non si sono verificati eventi avversi gravi correlati all’interruzione della terapia.

“Tuttavia, in altri studi, sono stati osservati casi gravi di infiammazione epatica in alcuni casi dopo l’interruzione della terapia antivirale. L’interruzione del trattamento con NUC deve quindi essere effettuata solo sotto la supervisione di un medico esperto”, ha affermato il leader dello studio.

Il professor van Bömmel e il professor Thomas Berg, capo del Dipartimento di Epatologia presso l’Ospedale Universitario di Lipsia, sono fiduciosi che i risultati dello studio STOP-NUC avranno un impatto importante sullo sviluppo complessivo della terapia dell’epatite B: “Ci aspettiamo che in futuro le linee guida internazionali per il trattamento dell’epatite B faranno riferimento a questo studio. Entro la metà di quest’anno, i risultati dell’estensione dello studio saranno valutati e mostreranno se il numero di pazienti con controllo immunitario continua ad aumentare a lungo termine dopo l’interruzione del trattamento antivirale”.