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I risultati degli studi GLOW e SPOTLIGHT sono pronti a cambiare il panorama del trattamento per carcinoma avanzato della giunzione gastrica/gastroesofagea CLDN18.2-positivo/HER2-negativo.
Zolbetuximab in associazione con chemioterapia prolunga la sopravvivenza nei pazienti con adenocarcinoma 1L claudina-18,2-positivo/HER2-negativo localmente avanzato o metastatico gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ).
CLDN18.2 è una proteina presente sulle cellule dello stomaco e della giunzione gastroesofagea. Zolbetuximab si lega a CLDN18.2 sulle cellule tumorali, causando la morte delle cellule tumorali.
Lo stato di CLDN18.2 non viene valutato di routine nei pazienti con adenocarcinoma gastrico/GEJ localmente avanzato resecabile o metastatico e attualmente non esiste una terapia approvata per questi pazienti.
Nello studio GLOW, 507 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere zolbetuximab insieme a un regime chemioterapico di capecitabina più oxaliplatino (CAPOX) o placebo con CAPOX.
Dopo otto cicli, i pazienti hanno continuato con zolbetuximab o placebo, più capecitabina, fino a quando non è stata soddisfatta la progressione della malattia o un criterio di sospensione.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata mediana di 8,2 mesi nel gruppo zolbetuximab rispetto a 6,8 mesi nel gruppo placebo.
La sopravvivenza globale (OS) è stata mediana di 14,39 nel gruppo zolbetuximab rispetto a 12,1 mesi nel gruppo placebo.
Gli autori hanno recentemente presentato i risultati dello studio SPOTLIGHT al Simposio sui tumori gastrointestinali ASCO 2023.
Tale studio ha rilevato che i pazienti con CLDN18.2-positivo/HER2-negativo localmente avanzato o metastatico gastrico/adenocarcinoma GEJ trattati con zolbetuximab e acido folinico, 5-FU e oxaliplatino (mFOLFOX6) avevano PFS e OS migliori rispetto a quelli trattati con placebo e mFOLFOX6.
Secondo gli autori, la chemioterapia con platino / fluoropirimidina è una delle terapie standard di prima linea per i pazienti con adenocarcinoma gastrico / GEJ localmente avanzato non resecabile o metastatico localmente avanzato, ma non c’è consenso tra le linee guida disponibili sul regime specifico che dovrebbe essere utilizzato nella pratica clinica.
Per tenere conto di ciò, gli autori hanno selezionato regimi chemioterapici standard approvati utilizzati globalmente in combinazione con zolbetuximab-mFOLFOX2 nello studio SPOTLIGHT e CAPOX nello studio GLOW.
“I risultati di GLOW e SPOTLIGHT suggeriscono che zolbetuximab più chemioterapia ha il potenziale per essere un’opzione terapeutica innovativa e un potenziale nuovo standard di cura per i pazienti con CLDN18.2-positivo, HER2-negativo, localmente avanzato non resecabile o metastatico gastrico / GEJ adenocarcinoma”, ha detto l’autore principale dello studio GLOW Rui-hua Xu, MD, PhD presso il Sun Yat-sen University Cancer Center di Guangzhou, Cina.
