Radioterapia ipofrazionata: cicli più brevi, più sicuri ma ugualmente efficaci

 

Due nuovi studi su pazienti con cancro al seno e alla prostata hanno dimostrato che ridurre la durata dei trattamenti si traduce in euguali benefici ma con più vantaggi.

 

La radioterapia ipofrazionata, in cui vengono somministrate dosi più elevate di radiazioni con un minor numero di sessioni di trattamento, offre vantaggi sia per i pazienti sia per gli operatori sanitari.

Completare il trattamento in meno settimane, significa che i pazienti richiedono meno viaggi in ospedale, meno tempo sottratto al lavoro e costi di trasporto ridotti. Per gli ospedali, una maggiore produttività dei pazienti può aumentare la capacità di trattamento e ridurre i costi.

Un numero crescente di ricerche dimostra che l’ipofrazionamento è efficace e fattibile in molti tipi di tumore.  Lo studio di fase III NRG / RTOG 1005, ha rilevato che per i pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio e in fase iniziale, un ciclo di radioterapia di tre settimane è altrettanto sicuro ed efficace quanto il trattamento di quattro a sei settimane.

Per le pazienti con un basso rischio di recidiva, studi precedenti hanno dimostrato che la radioterapia ipofrazionata può essere utilizzata per ridurre i tempi di trattamento dopo l’intervento chirurgico di conservazione del seno.

Lo studio ha randomizzato 2262 pazienti a ricevere irradiazione mammaria intera convenzionale o ipofrazionata (WBI). Il trattamento convenzionale comprendeva WBI somministrato in quattro-cinque settimane, seguito da un boost sequenziale erogato in sei-sette giorni.

I pazienti del secondo gruppo hanno ricevuto WBI ipofrazionato nell’arco di tre settimane, con il boost erogato contemporaneamente. La maggior parte dei pazienti (81%) è stata trattata con radioterapia conforme 3D, il resto ha ricevuto radioterapia a intensità modulata.

A un follow-up mediano di 7,4 anni, il trattamento di tre settimane è risultato non inferiore al trattamento più lungo per la recidiva locale. I tassi a cinque e sette anni di recidiva del tumore al seno sono stati dell’1,9% e del 2,6% nel gruppo ipofrazionato, rispetto al 2,0% e al 2,2% nel gruppo convenzionale.

Gli effetti avversi correlati al trattamento erano simili. Non ci sono state differenze statisticamente significative nella distribuzione di nessuno degli effetti avversi, con tossicità complessiva molto bassa.

I ricercatori hanno in programma di indagare se più pazienti, come quelli il cui cancro si è diffuso ai linfonodi, possono beneficiare di questo approccio di tre settimane. Esamineranno anche se è possibile ridurre ulteriormente il tempo complessivo del trattamento.

Uno studio di fase III eseguito in 12 siti in Canada ha dimostrato che gli uomini con cancro alla prostata ad alto rischio possono essere trattati con sole cinque settimane di radioterapia.

Mentre studi precedenti hanno confermato la sicurezza e l’efficacia della radioterapia moderatamente ipofrazionata per i pazienti con carcinoma prostatico a basso, intermedio o misto rischio, il Prostate Cancer Study 5 (PCS5) è il primo studio randomizzato a mostrare gli stessi risultati specificamente negli uomini con malattia ad alto rischio.

Lo studio ha randomizzato 329 pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio a ricevere radiazioni prostatiche convenzionalmente frazionate (38 sessioni giornaliere) o radiazioni moderatamente ipofrazionate (25 sessioni giornaliere). Tutti i pazienti hanno anche ricevuto radiazioni ai linfonodi pelvici e terapia di deprivazione androgenica a lungo termine.

A sette anni dalla randomizzazione, la sopravvivenza globale per questi pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio è di circa l’82%, quasi identica tra i due bracci.

La sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata era dal 95 al 96,4% a sette anni, di nuovo quasi identica. È importante sottolineare che la sopravvivenza libera da metastasi a distanza a sette anni è quasi identica, quasi il 92% in entrambi i bracci.

Il team ha notato che gli effetti collaterali erano simili anche tra i bracci di trattamento, senza tossicità di grado 4 in nessuno dei due, e nessuna differenza significativa nelle tossicità genitourinarie e gastrointestinali acute e ritardate di grado 3 o superiore.

“I risultati di sopravvivenza erano praticamente identici, quindi la radioterapia ipofrazionata è efficace quanto il frazionamento convenzionale, con tossicità simile e accettabile. La radioterapia con ipofrazionamento moderato dovrebbe essere considerata come un nuovo standard di cura per la radioterapia a fascio esterno di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio” affermano i ricercatori autori dello studio.

Guardando più avanti, prospettano che un percorso futuro potrebbe essere l’ultra-ipofrazionamento, riducendo ulteriormente il numero di frazioni a solo cinque trattamenti per pazienti idonei.