Lo screening della fibrillazione atriale utilizzando smartphone convenzionali raddoppia il tasso di rilevamento e trattamento nelle persone anziane rispetto allo screening di routine.
La fibrillazione atriale è il disturbo del ritmo cardiaco più comune, che colpisce più di 40 milioni di persone in tutto il mondo e che aumenta cinque volte il rischio di ictus nei soggetti colpiti. Spesso non ha sintomi e rimane non diagnosticata. Studi precedenti hanno dimostrato il potenziale dei dispositivi intelligenti per lo screening della fibrillazione atriale su larga scala, ma non hanno fatto alcun confronto con lo screening convenzionale, includendo principalmente adulti più giovani per i quali lo screening ha una bassa rilevanza.
I clienti una grande compagnia di assicurazione sanitaria sono stati invitati a partecipare allo studio eBRAVE-AF, randomizzato in anziani a rischio di ictus che possedevano uno smartphone.
Lo screening dello smartphone è stato confrontato con lo screening abituale per la capacità di rilevare la fibrillazione atriale che è stata poi trattata con anticoagulazione orale.
I criteri per essere inclusi nello studio sono stati: età da 50 a 90 anni, nessuna fibrillazione atriale nota, nessuna prescrizione di anticoagulanti orali e una CHA2DS2-Punteggio VASc ≥1 (uomini; ≥2 nelle donne).
Un’app dedicata è stata utilizzata dai ricercatori per verificare i criteri di inclusione e innescare la randomizzazione e per avviare una fase di crossover. I partecipanti hanno utilizzato l’app per rispondere ai questionari.
Lo studio ha arruolato 5.551 dei 67.488 assicurati invitati. L’età media dei partecipanti era di 65 anni e il 31% erano donne. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una strategia di screening della fibrillazione atriale digitale o convenzionale di sei mesi.
Quelli nel braccio digitale hanno scaricato un’app certificata sul proprio smartphone che misura le irregolarità delle onde di impulso utilizzando il sensore fotopletismografico (PPG) del telefono.
Per iniziare una misurazione PPG di un minuto, i partecipanti hanno posizionato il dito sulla fotocamera dello smartphone. Ai partecipanti è stato chiesto di effettuare le misure due volte al giorno per 14 giorni, poi due volte a settimana, con notifiche push utilizzate come promemoria.
In caso di risultati anormali, ai partecipanti è stato inviato un cerotto per registrare un ECG di 14 giorni che hanno poi restituito per posta. I ricercatori hanno valutato l’ECG, hanno inviato i risultati ai partecipanti e hanno chiesto loro di consultare il proprio medico, che ha preso la decisione di trattamento e non è stato coinvolto nello studio.
Il braccio convenzionale rifletteva lo screening della fibrillazione atriale nella pratica del mondo reale, costituito da sintomi, screening ECG di routine e altri metodi. In entrambi i gruppi, le informazioni sulla fibrillazione atriale appena rilevata sono state raccolte dai ricercatori tramite questionari basati su app, telefonate e dati sulle richieste di indennizzo assicurativo.
Un totale di 2.860 partecipanti sono stati assegnati allo screening digitale e 2.691 partecipanti sono stati assegnati allo screening convenzionale. L’endpoint primario di efficacia era la fibrillazione atriale di nuova diagnosi entro sei mesi, che ha portato all’inizio del trattamento con anticoagulanti orali da parte di un medico indipendente.
L’endpoint primario si è verificato in 38 partecipanti (1,33%) nel braccio digitale e 17 (0,63%) nel braccio convenzionale.
Coloro che non hanno raggiunto l’endpoint primario nei primi sei mesi sono stati invitati a prendere parte a una seconda fase di studio di sei mesi con assegnazione crossover allo screening convenzionale o digitale, rispettivamente.
Ciò ha dato a tutti i partecipanti l’opportunità di sottoporsi a screening digitale, ha aumentato il potere statistico per le analisi secondarie e ha consentito la convalida dei risultati primari. Un totale di 4.752 (85,6%) partecipanti si sono incrociati e sono entrati nella seconda fase di studio. Ancora una volta, lo screening digitale è stato superiore allo screening convenzionale nel rilevare la fibrillazione atriale che è stata poi trattata con anticoagulazione orale (33 su 2.387 contro 12 su 2.365 partecipanti).
Nelle analisi secondarie, la fibrillazione atriale, la fibrillazione atriale rilevata da PPG e i risultati anormali di PPG hanno previsto in modo significativo eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori.
Il professor Axel Bauer dell’Università di Medicina di Innsbruck, in Austria, ha dichiarato: “Lo screening con smartphone comuni ha aumentato significativamente il tasso di rilevamento della fibrillazione atriale rilevante per la terapia. È importante sottolineare che il pre-screening basato su app era solo una parte del programma, che includeva anche la convalida dell’elettrocardiogramma (ECG) e la valutazione dei risultati da parte di un medico indipendente. “
”Questo studio si è concentrato su una popolazione target per lo screening della fibrillazione atriale, piuttosto che su tutti gli altri. Abbiamo scoperto che lo screening digitale è stato ben accolto dai partecipanti più anziani, che tendevano a eseguire ancora più misurazioni PPG rispetto ai partecipanti più giovani allo studio”.
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