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Al via uno studio clinico di fase II per valutare il trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici che incidono sulla vita quotidiana dei pazienti.
Numerosi lavori di ricerca hanno messo in luce il potenziale neuroprotettivo (protezione delle cellule cerebrali) del Litio, dando vita a più di cento pubblicazioni scientifiche.
Gli studi effettuati sulla malattia di Alzheimer hanno evidenziato l’effetto del litio sui meccanismi patologici coinvolti nella malattia (proteina beta amiloide, proteina Tau, neurofibrille, neuroinfiammazione, Bace 1, GSK3b, autofagia, eccetera) e nel stimolare la neurogenesi.
Tuttavia, gli studi clinici sulla malattia di Alzheimer sono stati brevi e inconcludenti, poiché le dosi terapeutiche sono molto vicine alle dosi tossiche, complicandone l’uso ripetuto nei pazienti indeboliti e anziani.
Adesso, però, una piccolissima quantità di litio (più di 30 volte inferiore alla dose efficace utilizzata nella pratica attuale) è in grado di produrre l’effetto terapeutico.
L’efficacia di questa nano formulazione è stata dimostrata in diversi studi preclinici su un modello animale di malattia di Alzheimer, condotti nel Laboratorio di Neurofarmacologia della McGill University di Montreal, che sono stati oggetto di numerose pubblicazioni scientifiche.
In uno studio clinico di fase II per un trattamento del morbo di Alzheimer, l’obiettivo principale è il trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici che incidono sulla vita quotidiana dei pazienti: aggressività, agitazione, ansia, irritabilità, perdita di memoria, difficoltà a pianificare o risolvere problemi, difficoltà a svolgere compiti familiari a casa o al lavoro, confusione sul tempo e sul luogo, difficoltà a comprendere le conversazioni, oggetti fuori posto, ritiro sociale e spesso cambiamenti di umore e personalità.
Attualmente non esiste un trattamento in grado di trattare efficacemente questi sintomi che rendono la gravità delle prime fasi della malattia.
L’effetto sui sintomi cognitivi, sui biomarcatori e sull’imaging cerebrale sarà valutato anche nella seconda fase dello studio. Lo studio prevede una fase di 3 mesi di trattamento in doppio cieco seguita da un’ulteriore fase di 9 mesi in aperto (tutti i pazienti saranno trattati con litio).
La sperimentazione clinica sarà condotta in 6 ospedali universitari in Francia: Tolosa, Montpellier, Marsiglia, Lille, Lione e Parigi e prevede di includere 68 pazienti. I risultati della prima fase dello studio potrebbero essere ottenuti all’inizio del 2023. Il litio viene somministrato per bocca una volta al giorno.
Risultato di un principio attivo ampiamente disponibile con tecniche di somministrazione accessibili, il prezzo di vendita del potenziale farmaco dovrebbe essere basso e rappresenterebbe un trattamento adatto all’uso in tutti i Paesi del mondo, indipendentemente dai sistemi di protezione sociale.
Secondo l’OMS, nel mondo 50 milioni di persone sono affette da demenza e 152 milioni lo saranno entro il 2050, di cui il 60-70% è affetto dal morbo di Alzheimer.
