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Semaglutide e liraglutide, agonisti del GLP-1, sono spesso usati anche dai non diabetici per perdere peso. Finora gli studi sugli effetti avversi erano limitati ai soli utilizzatori con diabete. Una nuova indagine ha mostrato un aumentato rischio di malattia biliare (inclusa colecistite, colelitiasi e coledocolitiasi), pancreatite (inclusa pancreatite biliare), ostruzione intestinale o gastroparesi.
Gli agonisti del peptide 1 glucagone-simile (GLP-1) sono farmaci approvati per il trattamento del diabete che recentemente sono stati utilizzati anche “off label”, cioè al di fuori del contesto per i quali sono stati sviluppati, per la perdita di peso.
Gli studi hanno riscontrato un aumento dei rischi di eventi avversi gastrointestinali (malattia biliare, pancreatite, ostruzione intestinale e gastroparesi) nei pazienti con diabete.
Poiché tali pazienti hanno un rischio basale più elevato di eventi avversi gastrointestinali, il rischio nei pazienti che assumono questi farmaci per altre indicazioni può differire.
Gli studi randomizzati che esaminano l’efficacia degli agonisti GLP-1 per la perdita di peso non sono stati progettati per catturare questi eventi, a causa delle piccole dimensioni del campione e del breve follow-up.
Uno studio, apparso su Jama, ha esaminato gli eventi avversi gastrointestinali associati agli agonisti GLP-1 utilizzati per la perdita di peso in un contesto clinico.
I pazienti sono stati osservati dalla prima prescrizione di un farmaco in studio alla prima incidenza reciprocamente esclusiva (definita come primo codice ICD-9 o ICD-10) di malattia biliare (inclusa colecistite, colelitiasi e coledocolitiasi), pancreatite (inclusa pancreatite biliare), ostruzione intestinale o gastroparesi.
Sono stati seguiti fino alla fine del periodo di studio (giugno 2020) e il rischio è stato aggiustato per età, sesso, uso di alcol, fumo, iperlipidemia, chirurgia addominale nei 30 giorni precedenti.
La coorte comprendeva 4144 utilizzatori di liraglutide, 613 semaglutide e 654 bupropione-naltrexone. I tassi di incidenza per i 4 esiti erano elevati tra gli agonisti GLP-1 rispetto agli utilizzatori di bupropione-naltrexone.
Ad esempio, l’incidenza della malattia biliare (per 1000 anni-persona) è stata di 11,7 per semaglutide, 18,6 per liraglutide e 12,6 per bupropione-naltrexone e 4,6, 7,9 e 1,0, rispettivamente, per la pancreatite.
L’uso di agonisti GLP-1 rispetto a bupropione-naltrexone è stato associato ad un aumentato rischio di pancreatite, ostruzione intestinale e gastroparesi ma non malattia biliare.
