L’immunoterapia combinata può migliorare gli esiti del melanoma

 

 

I risultati preliminari possono fornire ulteriori prove dell’efficacia e della sicurezza di questa nuova terapia di combinazione per le forme avanzate della malattia.

 

L’uso dell’immunoterapia combinata di relatlimab e nivolumab può migliorare i risultati per i pazienti con melanoma avanzato rimovibile chirurgicamente, secondo i risultati di uno studio clinico di fase 2.

I risultati preliminari – presentati su Nature – possono fornire ulteriori prove dell’efficacia e della sicurezza di questa nuova terapia di combinazione per le forme avanzate della malattia.

Nel marzo 2022, l’immunoterapia combinata con i farmaci relatlimab e nivolumab ha ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti dopo i risultati favorevoli di sicurezza ed efficacia dello studio di fase 2/3 RELATIVITY-047 sul melanoma metastatico avanzato non rimovibile chirurgicamente.

Per comprendere meglio il potenziale di questa terapia per le prime fasi della malattia, all’Università del Texas hanno studiato questa combinazione in 30 pazienti con melanoma in stadio avanzato rimovibile chirurgicamente.

I pazienti hanno ricevuto due dosi iniziali di relatlimab e nivolumab prima dell’intervento chirurgico, seguite da altre dieci dosi; Un paziente non ha subito un intervento chirurgico.

Complessivamente, 17 pazienti hanno raggiunto una risposta patologica completa – definita come non avere evidenza di un tumore al momento dell’intervento chirurgico – con circa il 70% dei pazienti che ha mostrato qualche evidenza di risposta al trattamento.

Non sono stati osservati eventi avversi immuno-correlati gravi durante il trattamento iniziale. Ai follow-up 1 e 2 anni dopo l’intervento, la sopravvivenza senza evidenza di recidiva del tumore è stata rispettivamente del 100% e del 92% per i pazienti che hanno avuto una risposta patologica iniziale, rispetto all’88% e al 55% di quelli che non lo hanno fatto.

Gli autori concludono che, sebbene la dimensione del campione dello studio fosse piccola e saranno necessarie ulteriori ricerche per determinare qualsiasi impatto clinico a lungo termine, questi dati iniziali sono incoraggianti.

In combinazione con i risultati di studi precedenti, questi risultati possono fornire prove del valore dell’utilizzo di tassi di risposta patologica come predittori precoci dei potenziali benefici a lungo termine del trattamento.