‎La sopravvivenza media dei pazienti affetti da ‎carcinoma a cellule squamose avanzato dell’esofago è stata di 14 mesi rispetto ai nove del gruppo di controllo.

 

 

‎Pembrolizumab in associazione con chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina è approvato per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato, non resecabile o metastatico o adenocarcinoma dell’esofago con tumori che esprimono PD-L1.

L’Istituto tedesco per la qualità e l’efficienza nell’assistenza sanitaria (IQWiG) ha esaminato se e per quali pazienti il nuovo trattamento offre un vantaggio rispetto alla terapia standard. Ed ha riscontrato un notevole beneficio, non riscontrato però nei pazienti con adenocarcinoma avanzato.‎

‎I tumori dell’esofago (carcinomi esofagei) possono essere innescati da alcol, fumo o aumento dell’acido dello stomaco (reflusso). Spesso passano inosservati per molto tempo, in modo che il cancro sia molto avanzato al momento della diagnosi e possa già aver formato metastasi.

In questi casi, anche il trattamento di prima linea è di natura palliativa: l’obiettivo è quello di combattere i sintomi  della malattia tipicamente in rapida progressione e di prolungare la vita di qualche mese in più con una qualità di vita il più alta possibile. Tuttavia, le terapie utilizzate finora difficilmente potrebbero prolungare la sopravvivenza.‎

‎Recentemente, pembrolizumab è stato approvato in combinazione con chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina per il trattamento di prima linea di carcinomi esofagei localmente avanzati o metastatici non curabili, cioè per tre tipi di carcinoma esofageo: carcinoma a cellule squamose (dal 30 al 40% di tutti i casi), adenocarcinoma HER2-negativo, che è il più comune con un buon 60% di tutti i casi, e il raro adenocarcinoma HER2-positivo. HER2 è l’acronimo di “human epidermal growth factor receptor 2”. Questo recettore del fattore di crescita inibisce la morte cellulare e rende i tumori insensibili alla sola chemioterapia.‎

‎Le stime di sopravvivenza si basano sui dati dello studio KEYNOTE 590 per il primo gruppo di pazienti e per il secondo gruppo su quelli dello studio KEYNOTE 062.

‎Nell’adenocarcinoma HER2-negativo dell’esofago, i dati di entrambi gli studi non suggeriscono alcun effetto sulla sopravvivenza globale e nessuna differenza clinicamente rilevante negli altri esiti. Non ci sono dati di studio valutabili per i pazienti con adenocarcinoma HER2-positivo.

‎La situazione è diversa nel carcinoma a cellule squamose: nello studio KEYNOTE 590, il tempo mediano di sopravvivenza dei pazienti era di 13,9 mesi con il nuovo trattamento, rispetto agli 8,8 mesi nel braccio di controllo.

‎Nel complesso, c’è un importante beneficio aggiunto di pembrolizumab in combinazione con la chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina rispetto al cisplatino e al 5-fluorouracile per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose localmente avanzato o metastatico non curabilmente trattabile dell’esofago.

“In dieci anni di valutazione precoce dei benefici, questa è la prima volta che abbiamo visto un nuovo farmaco per questa indicazione in prima linea”, afferma Volker Vervölgyi, capo della divisione oncologica nel dipartimento di valutazione dei farmaci di IQWiG. “Il chiaro prolungamento della sopravvivenza globale nel carcinoma esofageo a cellule squamose è gratificante”.‎

 

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