vaccino

 

 

76% di efficacia del vaccino nei casi sintomatici, 100% nel prevenire ospedalizzazione e forme gravi della malattia e dell’85% in over 65.

 

Risultati positivi di alto livello dall’analisi primaria dello studio di fase III di AZD1222 condotto negli Stati Uniti che hanno confermato un’efficacia del vaccino coerente con l’analisi ad interim annunciata lunedì 22 marzo 2021.

Questi risultati sono stati presentati al Comitato di monitoraggio sulla sicurezza dei dati (DSMB). L’analisi primaria è pre-specificata nel protocollo e sarà la base per la richiesta normativa per l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino, sottoposta alla Food and Drug Administration statunitense nelle prossime settimane.

L’analisi di efficacia primaria si è basata sui dati raccolti su 32.449 partecipanti, tra i quali si sono verificati 190 casi sintomatici di COVID-19 – includendo quindi 49 casi in più rispetto all’analisi ad interim annunciata in precedenza. Lo studio ha previsto una randomizzazione 2:1 tra vaccino e placebo.

L’endpoint primario, l’efficacia del vaccino nel prevenire il COVID-19 sintomatico è stato del 76% (intervallo di confidenza (CI): da 68% a 82%) che si è verificato 15 giorni o più dopo aver ricevuto due dosi date a quattro settimane di distanza. Inoltre, i risultati sono stati comparabili tra i gruppi di età, con un’efficacia del vaccino dell’85% (IC: dal 58% al 95%) negli adulti di 65 anni e più. Un endpoint secondario chiave, la prevenzione della malattia grave o critica e l’ospedalizzazione, ha dimostrato un’efficacia del 100%. Ci sono stati otto casi di COVID-19 gravi osservati nell’analisi primaria e tutti nel gruppo placebo. Il vaccino è stato ben tollerato e non sono stati identificati problemi di sicurezza.

L’analisi primaria è coerente con la nostra analisi ad interim rilasciata in precedenza e conferma che il nostro vaccino COVID-19 è altamente efficace negli adulti, compresi quelli di età pari o superiore a 65 anni” – ha dichiarato Mene Pangalos, Executive Vicepresidente, Ricerca e Sviluppo biofarmaceutici. “Non vediamo l’ora di presentare la nostra richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti e di prepararci per il lancio di milioni di dosi in tutta l’America “.

Ci sono stati 190 casi nell’analisi primaria. Ci sono 14 casi aggiuntivi possibili o probabili da valutare, quindi il numero totale di casi e la stima del punto potrebbero fluttuare leggermente.

AstraZeneca presenterà anche l’analisi primaria per la pubblicazione sottoposta a revisione paritaria nelle prossime settimane.

 

 

 

 

Leggi anche:

Foto crediti: Envato Elelents (ove non diversamente specificato)

Riproduzione riservata (c)