A Charlottesville sta partendo la sperimentazione sull’uomo di una terapia con onde d’urto che sembra in gradodi “riparare” la causa fisica della disfunzione erettile.

 

Il Centro medico dell’Università della Virginia (UVA), in particolare il Dipartimento di Urologia, è pronto allo studio clinico che dovrà verificare il potenziale della “terapia con onde d’urto a bassa intensità” per affrontare la DE in modo del tutto innovativo, promuovendo cioè la crescita di nuovi vasi sanguigni e la riparazione dei tessuti. La Food and Drug Administration (FDA), l’agenzia regolatoria su farmaci e nuove terapie degli Stati Uniti, ha già approvato la stessa tecnologia per la guarigione delle ferite nei disturbi muscoloscheletrici. E ora si pensa alla DE. “La terapia con onde d’urto è una nuova modalità nel trattamento della disfunzione erettile. Tuttavia, i pazienti con maggiori probabilità di trarne beneficio, la sicurezza, la durata e i protocolli di trattamento ottimali sono in gran parte sconosciuti – dice Ryan Smith, del Dipartimento di Urologia di UVA Health -. Gli attuali trattamenti per la DE non affrontano la fisiopatologia sottostante, ma la speranza è che la terapia con onde d’urto possa essere potenzialmente riparatrice, almeno in una certa misura. È importante che gli uomini capiscano, tuttavia, che non è la fonte della giovinezza”. Anche se si potrebbe rivelare tale.

Per determinare se la terapia con onde d’urto possa affrontare le cause alla base della DE, UVA sta arruolando volontari di età compresa tra 30 e 80 anni che soffrono di questa condizione. I partecipanti idonei includono uomini che hanno DE basale, coloro che hanno subito un trattamento per il cancro alla prostata e hanno DE come conseguenza dell’intervento e coloro che intendono sottoporsi a un trattamento per il cancro alla prostata e hanno già la DE, o ne sono a rischio. Alcuni uomini, infatti, evitano il trattamento per i tumori della prostata a crescita lenta a causa dei suoi potenziali effetti sulla loro vita sessuale.

Lo studio sarà in cieco, il che significa che i partecipanti non sapranno se stanno ricevendo una terapia con onde d’urto o una simulazione (trattamento fittizio). Coloro che ricevono il trattamento con placebo potranno ricevere la terapia con onde d’urto dopo la visita di controllo, di follow-up dei volontari sottoposti alla sperimentazione, dopo un mese. Cioè, se la tecnica funziona anche coloro sottoposti a placebo potranno passare alla terapia vera e propria.

La terapia con onde d’urto viene somministrata utilizzando una “bacchetta” che crea onde sonore pulsate non invasive. In questo caso, l’azione avviene direttamente nell’area genitale, nulla di invasivo, nella speranza che le pulsazioni sonore possano migliorare il flusso sanguigno, rafforzando i vasi sanguigni e favorendo la formazione di nuovi se servono. Smith osserva anche che questa tecnologia sta diventando sempre più richiesta (anche per altre promesse terapeutiche) nella comunità, dato il beneficio pubblicizzato ma non dimostrato, e che è importante che i pazienti ricevano il trattamento come parte di uno studio clinico fino a quando non saranno disponibili più dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Insomma, negli Stati Uniti, già si parla della “bacchetta magica ringiovanente”.

Lo studio, approvato da FDA, prevede che i volontari partecipanti avranno appuntamenti due volte a settimana per le prime tre settimane. Avranno anche appuntamenti un mese, tre mesi e sei mesi dopo l’avvio del test. Lo studio ha come obiettivo la valutazione dell’eventuale effetto della terapia con onde d’urto sulla disfunzione erettile e se ci sono effetti collaterali come lividi o dolore. I partecipanti alla prova riceveranno gratuitamente la terapia con onde d’urto.

Se il test iniziale avrà successo, partirà una sperimentazione più ampia aperta a più uomini con DE dopo che FDA avrà valutato i risultati del primo test clinico e avviato, in caso l’efficacia venisse dimostrata, il percorso burocratico per approvare la tecnologia per il trattamento della disfunzione erettile.

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