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E’ un antinfiammatorio che ha dato buoni risultati negli studi clinici.
L’EMA ha avviato la valutazione di una domanda di autorizzazione del desametasone Taw per il trattamento di pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19. La domanda, di Taw Pharma, sarà valutata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA secondo un calendario di valutazione accelerato. Ciò consentirà al CHMP di esprimere un’opinione sui benefici e sui rischi del desametasone Taw nel più breve tempo possibile.
Nel luglio 2020, i risultati pubblicati dello studio RECOVERY hanno rilevato che nei pazienti sottoposti a cure ospedaliere per gravi complicanze respiratorie di COVID-19, ci sono stati meno decessi in quelli trattati con desametasone. Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, il 29% di quelli trattati con desametasone è deceduto entro 28 giorni dall’inizio del trattamento con desametasone rispetto al 41% dei pazienti che ricevevano cure abituali, una riduzione relativa di circa il 35%. Nei pazienti che ricevevano ossigeno senza ventilazione meccanica, le cifre erano del 23% con desametasone e del 26% con cure abituali. Nessuna riduzione del decesso si è verificata nei pazienti che non ricevevano ossigenoterapia o ventilazione meccanica.
Prima di ricevere questa domanda, il CHMP aveva iniziato a esaminare i risultati dello studio RECOVERY al fine di fornire un’opinione sull’uso dei medicinali a base di desametasone per COVID-19. L’esito di questa revisione sarà preso in considerazione nella valutazione del desametasone Taw.
Se i dati disponibili mostrano che i benefici del desametasone Taw superano i suoi rischi nel trattamento di adulti ospedalizzati con COVID 19, l’EMA emetterà una raccomandazione positiva sul nuovo uso del medicinale nei pazienti con COVID-19. L’agenzia si metterà quindi in contatto con la Commissione europea per accelerare l’autorizzazione.
I medicinali a base di desametasone sono autorizzati da diversi decenni per il trattamento di varie condizioni sulla base delle loro proprietà antinfiammatorie. Questa applicazione non ha alcun impatto sull’uso di altri farmaci desametasone.
